牛津大学热带医学研究中心与葛兰素史克（GSK）公司近日联合发布疟疾候选药物M72/AS01E的II期临床试验关键数据。这项针对非洲5-36月龄儿童的多中心研究显示，该疫苗在12个月随访期内达到73.2%的临床疟疾防护效力，显著优于现有RTS,S疫苗55%的防护率。
研究团队在《新英格兰医学杂志》发表的报告指出，M72/AS01E采用新型AS01E佐剂系统，通过靶向疟原虫环子孢子蛋白与肝期抗原的双价机制，有效激活T细胞免疫应答。在涉及4500名受试者的加纳、肯尼亚和马里三国试验中，接种三剂方案的儿童群体将重症疟疾发病率降低68%，且严重不良反应发生率仅为1.2%，主要包括短暂发热和注射部位红肿。
"这是近十年抗疟疫苗研发最显著的突破，"首席研究员Adrian Hill教授强调，"该技术平台证明我们能突破传统疫苗的效力瓶颈。"葛兰素史克研发总监Roger Connor表示，公司已启动生产扩能计划，目标2027年向世卫组织提交预认证申请。当前进行的三期试验将评估疫苗在季节性疟疾传播区的长期保护效果，特别关注3-59月龄高风险幼儿群体的免疫持久性。
世界卫生组织疟疾项目负责人Pedro Alonso博士指出，若最终获批，该疫苗每年可预防约1500万疟疾病例，尤其适用于撒哈拉以南非洲每年3亿面临感染风险的儿童。研究团队同时披露，正在探索与单克隆抗体联用的方案，以期将防护窗口期延长至18个月。
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