2026年1月回顾：药物管线更新
史蒂夫·达菲（Steve Duffy）
| 发布日期 2026年02月11日
下表回顾了2026年1月在研产品的重要更新（非详尽列表）。
| 药物名称 | 药理类别 | 拟议适应症 | 状态 |
|---|---|---|---|
| 心血管疾病 | |||
| 马伐卡门特（Mavacamten，百时美施贵宝） | 心肌肌球蛋白抑制剂 | 青少年症状性梗阻性肥厚型心肌病 | 3期试验结果 |
| 皮肤疾病 | |||
| 阿利昔单抗（Amlitelimab，赛诺菲） | 抗OX40配体单克隆抗体 | 中重度特应性皮炎 | 3期试验结果 |
| 内分泌疾病 | |||
| 特普利珠单抗-mzwv（Teplizumab-mzwv，赛诺菲） | CD3导向单克隆抗体 | 延缓1-7岁2期1型糖尿病（T1D）患儿进展至3期T1D | 补充生物制品许可申请（sBLA）获优先审评 |
| 血液疾病 | |||
| 罗培肝素α-2b-njft（Ropeginterferon alfa-2b-njft，PharmaEssentia） | 单聚乙二醇化长效干扰素 | 原发性血小板增多症 | 补充生物制品许可申请（sBLA）获受理 |
| QTX-2101（Quetzal Therapeutics） | 含砷化合物 | 急性早幼粒细胞白血病 | 快速通道指定 |
| 免疫疾病 | |||
| 安若凡单抗（Anifrolumab，阿斯利康） | I型干扰素受体拮抗剂 | 系统性红斑狼疮 | 3期试验结果 |
| 阿塔西普（Atacicept，Vera Therapeutics） | BAFF和APRIL结合重组融合蛋白 | IgA肾病（IgAN） | 生物制品许可申请（BLA）获优先审评 |
| 伊纳鲁单抗（Ianalumab，诺华） | 单克隆抗体（BAFF-R阻断） | 舍格伦综合征 | 突破性疗法指定 |
| 利替非单抗（Litifilimab，百健） | BDCA2靶向单克隆抗体 | 皮肤红斑狼疮 | 突破性疗法指定 |
| 奥贝西利单抗（Obexelimab，Zenas BioPharma） | CD19和FcγRIIb靶向单克隆抗体 | IgG4相关疾病 | 3期试验结果 |
| 感染性疾病 | |||
| 贝匹罗维森（Bepirovirsen，Ionis Pharmaceuticals） | 反义寡核苷酸 | 慢性乙肝 | 3期试验结果 |
| 肌肉骨骼疾病 | |||
| 艾加妥珠单抗-alfa-fcab（Efgartigimod alfa-fcab，argenx） | 新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂 | AChR-Ab血清阴性全身性肌无力（gMG） | 优先审评 |
| 依奇珠单抗和替泽帕肽（Ixekizumab and tirzepatide，礼来） | 白细胞介素-17A拮抗剂和GLP-1受体激动剂 | 肥胖/超重患者的活动性银屑病关节炎 | 3期试验结果 |
| 神经系统疾病 | |||
| AXS-05（Axsome Therapeutics） | NMDA受体拮抗剂/Sigma-1激动剂/氨基酮/CYP2D6抑制剂 | 阿尔茨海默病躁动 | 优先审评 |
| 阿利克索雷克顿（Alixorexton，Alkermes） | 选择性食欲素2受体激动剂 | 1型发作性睡病 | 突破性疗法指定 |
| 地塞米松磷酸钠（Dexamethasone sodium phosphate，Quince Therapeutics） | 包封皮质类固醇 | 毛细血管扩张性共济失调 | 3期试验 |
| 左乙酰亮氨酸（Levacetylleucine，IntraBio） | 修饰氨基酸 | 毛细血管扩张性共济失调 | 3期试验结果 |
| 莱卡耐单抗-irmb（Lecanemab-irmb，百健和卫材） | 淀粉样蛋白β靶向单克隆抗体 | 阿尔茨海默病（轻度认知障碍或轻度痴呆）的皮下起始剂量 | 补充生物制品许可申请（sBLA）获受理 |
| 肿瘤学 | |||
| BNT113（BioNTech） | mRNA癌症免疫疗法 | HPV16+头颈鳞状细胞癌 | 快速通道指定 |
| 盖达托利西布（Gedatolisib，Celcuity） | 多靶点PI3K/AKT/mTOR（PAM）抑制剂 | HR+/HER2-、PIK3CA野生型晚期乳腺癌 | 新药申请（NDA）获受理 |
| 伊诺韦昔单抗（Ivonescimab，Summit Therapeutics） | PD-1和VEGF靶向双特异性抗体 | EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 生物制品许可申请（BLA）获受理 |
| 雷拉可利兰（Relacorilant，Corcept Therapeutics） | 皮质醇调节剂 | 铂类耐药卵巢癌 | 3期试验结果 |
| 索菲塔巴特米匹坦（Sofetabart mipitecan，礼来） | 抗体药物偶联物（FRα特异性抗体和艾替康） | 铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 | 突破性疗法指定 |
| 精神疾病 | |||
| 优先审评 | |||
| 泌尿系统疾病 | |||
| 斯帕森坦（Sparsentan，Travere Therapeutics） | 内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂 | 局灶节段性肾小球硬化 | 审评期限延长 |
本文最初发表于MPR
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