微创手术对脑出血治疗效果不优于单纯药物管理

Minimally Invasive Surgery Not Superior to Medical Management Alone for ICH - Neurology Advisor

研究显示，对于接受微创手术联合药物管理与仅接受药物管理的自发性幕上脑内出血患者，其疗效结果无显著差异。

根据发表在《美国医学会杂志·神经病学》上的研究结果，对于自发性幕上脑内出血(ICH)患者，微创手术(MIS)与单纯药物管理相比并未显著改善治疗效果。研究人员进行了一项前瞻性、开放标签、多中心随机临床试验(MIND；ClinicalTrials.gov标识符：NCT03342664)，以评估Artemis神经清除设备在中至大量脑出血患者中进行微创手术的疗效和安全性。共有236名患者在32个国际研究中心按2:1比例随机分组，其中154名患者分配至微创手术加药物管理组，82名患者分配至单纯药物管理组。

符合条件的患者年龄在18至80岁之间，血肿体积为20至80毫升，美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分≥6分，格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分为5至15分，且症状发作至初始影像检查时间在24小时以内。研究队列的中位年龄（四分位距）为60（50-70）岁，36.9%为女性，62.3%为白人，69.5%为深部出血（主要是基底节区出血），30.5%为脑叶出血。脑出血基线体积中位数（四分位距）为39（29-55）毫升，就诊时NIHSS评分中位数（四分位距）为18（14-22）分。

主要终点是180天时的功能结局，通过改良Rankin量表(mRS)测量。研究人员发现，接受微创手术加药物管理的患者与仅接受药物管理的患者之间在mRS评分上无显著差异（比值比[OR]，1.03；96%置信区间[CI]，0.62-1.72；P=0.45）。调整分析结果同样不显著（OR，1.10；95% CI，0.66-1.85；P=0.35）。

此外，微创手术组的30天死亡率为7.2%，而药物管理组为9.8%（差异，-2.5%；95% CI，-11.7%至4.8%）。在180天时，微创手术组的死亡率为13.2%，药物管理组为18.3%（差异，-5.1%；95% CI，-16.1%至4.5%）。

在不同时间点进行的序数mRS探索性分析表明，微创手术组在30天时功能结局较好（OR，4.23；95% CI，2.36-7.57），但这些早期获益在后续随访中并未维持。在180天内，微创手术组有52.6%的患者发生严重不良事件，而药物管理组为68.3%。

研究局限性包括试验早期终止、入组时间延长与新冠疫情重叠以及随访时间有限。

研究作者总结道："与单纯标准药物管理相比，使用Artemis神经清除设备进行的微创手术并未改善自发性幕上脑出血患者180天残疾率或30天死亡率。"

披露信息：本研究由Penumbra公司提供支持。多位研究作者声明与生物技术、制药和/或设备公司存在关联。完整披露信息请参阅原始参考文献。

参考文献：

Arthur AS, Jahromi BS, Saphier PS, 等. 微创手术与单纯药物管理治疗脑内出血：MIND随机临床试验. 《美国医学会杂志·神经病学》. 2025年9月2日在线发表. doi:10.1001/jamaneurol.2025.3151

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