美国食品药品监督管理局（FDA）已批准诺和诺德减肥药Wegovy的高剂量版本，这家丹麦制药公司借此获得再次夺回被其主要竞争对手蚕食的市场份额的机会。
FDA周四批准了“Wegovy HD”，这是一种每周注射一次的7.2毫克剂量的诺和诺德热门减肥药。该剂量是Wegovy使用者经过数月剂量递增后开始接受的2.4毫克注射剂量的三倍。该药已被批准用于某些成年患者，以减少多余体重并长期维持体重。
此次批准是FDA新推出的优先审查券计划下颁发的第四次批准，该计划旨在大幅加快符合“国家利益”的药品审评。该计划将药物评估缩短至仅一到两个月，在诺和诺德的案例中，从提交申请到获批仅用了54天。但该计划也因其可能被用作政治偏袒工具而受到批评。诺和诺德是在2024年11月与白宫达成协议降低其减肥药价格后，才获得该审查券的。
尽管如此，此次批准为诺和诺德提供了另一种与礼来在利润丰厚的减肥药市场争夺主导地位的方式。诺和诺德曾一度领先，于2021年6月将Wegovy推向美国市场，比礼来的竞品Zepbound早两年多。但Zepbound在促进减重方面比Wegovy更有效，甚至在2024年的一项头对头试验中胜出。此后，礼来不断蚕食诺和诺德的市场份额，目前占据美国市场超过60%的份额。
定价压力以及来自复合药房的竞争也侵蚀了诺和诺德的销售额，引发了管理层变动和黯淡的财务前景，导致其股价下跌。该公司正在研发的下一代减肥药也让投资者失望。这种情况使得诺和诺德“迫切需要并购”，杰富瑞分析师Michael Leuchten上个月在给投资者的一份报告中写道。
然而，诺和诺德在将Wegovy口服剂型推向市场方面领先于礼来，该口服剂型已取得快速销售开局。现在，它又推出了高剂量注射剂，该剂型在减重方面比原版效果更强，与Zepbound试验中观察到的结果相当。
在一项大型肥胖症试验中，使用高剂量Wegovy的患者在72周后平均减重20.7%，而使用此前批准剂量的患者平均减重17.5%。使用高剂量Wegovy的患者中，有三分之一实现了超过25%的减重。在另一项针对2型糖尿病合并肥胖症患者的研究中，高剂量Wegovy平均减重14.1%。诺和诺德表示，其安全性与此前Wegovy试验中观察到的结果“相当”。
诺和诺德将于4月在美国推出新版本。该药已在欧洲和英国获批。
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