美国食品药品监督管理局批准自上世纪90年代以来首个新型防晒成分FDA approves first new sunscreen ingredient since the 1990s

环球医讯 / 健康研究来源:www.msn.com美国 - 英语2026-09-25 17:33:03 - 阅读时长4分钟 - 1536字
美国食品药品监督管理局于2025年6月9日批准了苯莫三嗪(Bemotrizinol)用于美国防晒霜,这是自1990年代以来首个获批的新型防晒成分。该成分已在欧洲安全使用数十年,能够同时吸收UVB和UVA射线,具有广谱防护、光稳定性好、皮肤吸收少且不易引起刺激等优点,甚至适用于6个月以上的婴幼儿。根据《关怀法案》加速审批流程,制造商将于2026年8月9日之后允许使用该成分,荷兰帝斯曼营养产品公司将以品牌名Parsol Shield率先销售。此举有望扩大美国消费者对安全有效防晒产品的选择,进一步降低皮肤癌风险。
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美国食品药品监督管理局批准自上世纪90年代以来首个新型防晒成分

更正:本文已更新,以反映《关怀法案》由时任总统唐纳德·特朗普签署成为法律。

美国终于赶上了防晒霜选择的新步伐。

美国食品药品监督管理局(FDA)于6月9日(周二)宣布,批准已在其他国家和地区广泛使用的成分苯莫三嗪用于美国防晒霜。这是自1990年代以来首次引入新型防晒成分。

“苯莫三嗪已在欧洲安全使用数十年,FDA的这一举措将增加防晒产品领域的竞争并提升消费者信心,”美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪在新闻稿中表示。

该机构于去年12月首次宣布计划审查苯莫三嗪用于防晒霜,时任FDA局长马蒂·马卡里指出,FDA“在这一领域历来行动过于缓慢,导致美国消费者的选择少于海外消费者。”

该成分的审批流程依据2020年由时任总统唐纳德·特朗普签署的《关怀法案》加速进行。该法案修订了非处方药繁琐的多步骤审批流程,旨在建立更高效的体系。

“FDA的公告是美国皮肤病学会协会长期持续倡导的结果,”美国皮肤病学会主席穆拉德·阿拉姆博士在给《今日美国》的声明中说。“AADA认为,这一批准标志着重要的公共卫生进步,扩大了美国消费者获得安全有效防晒霜的渠道,有助于拯救美国人的生命免受皮肤癌——一种最可预防的癌症之一——的威胁。”

什么是苯莫三嗪?

苯莫三嗪(BEMT)是一种能同时吸收UVB和UVA射线的化学化合物。如果你对这些名称感到熟悉,那是因为你可能已经在购买过的每瓶防晒霜上见过它们。太阳会发出紫外线(UV)辐射,这正是防晒霜设计的防护对象。

根据得克萨斯大学MD安德森癌症中心的资料,UVB和UVA等名称用于区分构成辐射的不同射线种类。就我们的皮肤而言,两者之间的差异并不巨大。UVA导致的晒黑和晒伤比UVB更快。而UVB可以被窗户和云层等屏障过滤。

根据UT MD安德森的数据,到达地面的紫外线中约95%为UVA,UVB仅占剩余的5%。

防晒霜通过两种方式防护这两种射线:使用矿物质在皮肤和太阳之间形成物理屏障,或者使用化学物质在射线触及皮肤之前将其吸收。BEMT属于后者。

为什么BEMT适合用于防晒霜?它对儿童更好吗?

据FDA称,BEMT具备我们期望防晒霜具备的许多特性。它是广谱的,即能同时防护UVA和UVB,并且用比其它常见成分更小的剂量即可提供更高的防晒系数(SPF)。

纪念斯隆凯特琳癌症中心的皮肤科医生尼莎·瓦拉达拉詹博士告诉《今日美国》,BEMT还比其它常用防晒成分具有更高的光稳定性,即在阳光下分解得更慢。它还是油溶性的,这使其非常适合添加进乳霜中。

它通过皮肤吸收进入体内的水平很低,主要停留在皮肤表面而非渗透进去。因此,最终进入你体内的量较少。这与美国防晒霜中使用的某些其他化学滤光剂形成对比,据2019年FDA的一项审查发现,这些滤光剂通常以高于FDA可接受阈值的血浆水平进入体内。

它还不太可能引起皮肤刺激,FDA称这使得它适用于六个月大的幼儿安全使用。事实上,苯莫三嗪是首个被推荐用于极低龄儿童的此类成分。

“目前对6个月及以上婴儿的防晒霜推荐是含有氧化锌和二氧化钛的矿物质防晒霜,因为与化学滤光剂相比,它们对敏感皮肤刺激性更小,”瓦拉达拉詹说。“由于对皮肤刺激极小,苯莫三嗪将成为首个推荐用于婴儿的化学紫外线滤光剂。”

BEMT何时会加入美国的防晒霜?你现在能买到吗?

从2026年8月9日起,防晒霜制造商可以将苯莫三嗪作为活性成分添加到防晒霜中。

含苯莫三嗪的防晒霜将首先由荷兰制造商帝斯曼营养产品公司以品牌名Parsol Shield在美国销售,预计将于今年晚些时候上市。在18个月的独家销售期后,其他制造商将被允许推出自己的产品。

本文最初发表于《今日美国》:关于这款刚刚在美国获批的防晒成分,你需要了解什么。

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