随着欧洲风湿病学协会联盟(EULAR)2026年会议不到一个月即将召开，医生、研究人员和其他医疗专业人员正准备前往英国首都，了解银屑病关节炎(PsA)等疾病的最新进展。
近年来，艾伯维(AbbVie)的Skyrizi(risankizumab)和强生(Johnson & Johnson)的Tremfya(guselkumab)等几种靶向生物制剂已在银屑病关节炎(PsA)领域获得监管批准，为患者提供了新的治疗选择。然而，这一患者群体仍面临显著未满足的需求——主要源于治疗持久性不足以及肥胖等可能影响治疗效果的共病问题。
由于免疫学领域内某些需求仍未得到满足，制药公司对收购这一疾病类别的资产产生了浓厚兴趣。这种日益增长的兴趣背景是几种免疫学资产的畅销表现，像赛诺菲(Sanofi)的Dupixent(dupilumab)和Skyrizi等畅销药在其各自适应症上创造了数十亿美元的销售额。
随着免疫学领域继续呈上升趋势，多家公司正在开发用于银屑病关节炎(PsA)的药物——其中一些专家认为，如果获得批准，这些药物可能具有强大的市场接受潜力。
Icotyde在银屑病获批后瞄准银屑病关节炎荣誉
在刚刚获得美国监管机构对口服Icotyde(icotrokinra)用于斑块型银屑病的批准后，作为该药物共同所有者的强生(Johnson & Johnson)希望将其适应症扩展至银屑病关节炎(PsA)。这种口服白细胞介素-23(IL-23)药物是由这家新泽西州制药公司与Protagonist Therapeutics联合开发的，目前正在进行三项银屑病关节炎晚期临床试验。
这包括ICONIC-PsA 1 (NCT06878404)和ICONIC-PsA 2 (NCT06807424)试验，分别评估Icotyde在生物制剂初治和经治患者中的效果，以及ICONIC-ASCEND研究(NCT06934226)，该研究将IL-23抑制剂与艾伯维(AbbVie)的竞争性畅销疗法Stelara(ustekinumab)进行对比。这三项试验在全球数百个地点共招募了2,054名患者。
加州大学圣地亚哥健康中心(UC San Diego Health)医学教授兼风湿病学家Arthur Kavanaugh博士表示，Icotyde在银屑病关节炎(PsA)中将与分析师预测其在银屑病(PsO)中的表现一样具有吸引力的治疗选择。然而，他指出，治疗银屑病的皮肤科医生通常比治疗银屑病关节炎的风湿病学家更早地在治疗方案中采用IL-23抑制剂。
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院(University of Pennsylvania Perelman School of Medicine)医学教授Alexis Ogdie补充道，Icotyde的安全性良好，但该药物似乎起效较慢——这意味着医生可能不会首选这种疗法来治疗病情高度活跃且希望快速缓解症状的患者。
虽然Icotyde可能为银屑病关节炎患者提供一种新的口服选择，但Ogdie补充说，由于该药物以及更广泛的IL-23类药物在此适应症中的疗效一般，Icotyde不太可能成为改变游戏规则的药物。
牛津大学医院(Oxford University Hospitals)荣誉顾问风湿病学家Laura Coates赞同Ogdie的观点，指出Icotyde并不比生物制剂更有效，而且接受该疗法的患者必须每天早晨空腹服用，这可能会令人望而却步，尤其是当长效注射剂进入市场后。
尽管存在这些因素，Coates认为Icotyde最终将在银屑病关节炎治疗中得到广泛应用。
MoonLake的sonelokimab寻求分得银屑病关节炎市场一杯羹
另一家努力获取银屑病关节炎市场份额的公司是瑞士生物科技公司MoonLake Therapeutics，该公司正在开发其高亲和力IL-17A和IL-17F抑制剂sonelokimab——这种药物有可能与UCB的Bimzelx(bimekizumab)竞争。
这项III期IZAR-1试验(NCT06641076)正在探索这种皮下注射疗法在疾病修饰疗法(DMTs)初治的银屑病关节炎患者中的潜力——根据ClinicalTrials.gov，该研究计划于2027年2月完成主要终点。IZAR试验在全球168个地点招募了约960名患者。
与Bimzelx不同，sonelokimab采用基于纳米抗体的递送系统，Spyre公司声称这可以比抗体方法实现更好的组织渗透。然而，罗切斯特大学医学中心(University of Rochester Medical Center)医学教授兼过敏、免疫学和风湿病学主任Christopher Ritchlin博士指出，该公司尚未证明这一点。他评论说："除非sonelokimab在疗效或成本方面有所区别，否则在银屑病关节炎治疗中与Bimzelx竞争将面临困难。"
Coates也表达了类似观点，指出虽然sonelokimab的II期结果符合她对IL-17类药物的期望，但如果获得批准，该药物可能会被视为"同类"选项。
此前，sonelokimab在皮肤疾病化脓性汗腺炎(HS)中也未能优于Bimzelx。GlobalData免疫学高级分析师Adeleke Badejo表示，这一HS结果可能导致sonelokimab无法吸收Bimzelx在所有适应症中的大部分市场份额。
尽管存在这些疑问，Ogdie指出sonelokimab在II期试验中"表现非常强劲"，晚期试验将更清楚地揭示该药物与市场上现有疗法的比较情况。
Spyre探索新的作用机制
随着白细胞介素抑制剂越来越主导炎症性疾病领域，Spyre Therapeutics正在探索这一疾病的新途径。其延长半衰期的抗肿瘤坏死因子(TNF)样细胞因子1A(TL1A)抗体SPY072目前正在进行II期SKYWAY-RD试验(NCT07148414)，该试验正在评估该药物在银屑病关节炎(PsA)、中轴型脊柱关节炎(axSpA)和类风湿关节炎(RA)等风湿病适应症中的潜力。
该试验中的银屑病关节炎亚组研究将把SPY072与安慰剂在中重度银屑病关节炎患者中进行对比——所有这些患者尽管接受了标准治疗(SoC)非甾体抗炎药(NSAIDs)或疾病修饰小分子或生物制剂治疗，但仍存在疾病活动。Spyre在该大型试验的57个地点招募了约285名患者，公司预计将于2026年10月31日完成主要终点。
与目前市场上用于银屑病关节炎的药物不同，抗TL1A类药物具有双重益处，因为该药物可能抑制导致疾病的免疫反应并防止纤维化形成。Badejo表示，这些药物的双重效应"可能在克罗恩病等其他炎症性疾病中更为关键，但由于纤维化在银屑病关节炎中仍然是一个问题，因此仍可能有益处。"
Badejo补充说，如果抗TL1A药物被证明与抗IL-23疗法一样有效，由于公司在推广活动中强调这些药物的抗纤维化影响，它们应该会得到医疗机构的良好采用。
同时，Coates指出，SPY072和其他TL1A抑制剂将提供"风湿病学中真正的新机制"，可能会将该药物定位为对TNF、IL-17或IL-23抑制剂治疗失败患者的潜在未来选择。
Coates表示："延长的半衰期和减少给药频率的潜力也可能使其具有优势，但这特别取决于该药物是否被证明有效和安全。由于这类药物影响一个如此不同的靶点，可能存在安全或免疫相关的不确定性，因此我们需要更多数据来进一步了解。"
Spyre并非唯一目标是在银屑病关节炎中商业化抗TL1A疗法的公司，因为默沙东(MSD，也称为Merck & Co)也在对成人患者进行tulisokibart的II期MK-7240-015研究(NCT07486960)。
虽然新药受到医生的欢迎，但他们指出，采用新作用机制的药物以及提供长期疾病益处的疗法，将在未来对银屑病关节炎治疗格局产生最深远的影响。
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