难治性心绞痛治疗市场正经历显著扩张，这得益于疾病意识的提高、患病率的上升，以及Caladrius Biosciences、Imbria Pharmaceuticals、Gene Biotherapeutics、Lisata Therapeutics、Centocor和Baxter International Inc.等主要制药公司推出的突破性疗法。
DelveInsight发布的《2034年难治性心绞痛市场洞察、流行病学及市场预测》报告深入探讨了难治性心绞痛治疗市场的现状、历史及预测的流行病学数据，以及主要市场的趋势。该报告全面评估了当前的治疗格局、新兴疗法、各治疗方案的市场份额，并预测了2034年前的难治性心绞痛市场走势，为相关领域的利益相关者提供了关键见解。
预计在预测期内，随着对难治性心绞痛机制的理解加深、生物标志物的开发以及个性化医疗方法的应用，难治性心绞痛治疗市场将以可观的复合年增长率（CAGR）实现大幅增长。
难治性心绞痛的流行病学趋势
根据DelveInsight的分析，心绞痛的流行病学揭示了其对公共健康的显著影响。总体而言，20岁及以上成年人的心绞痛患病率约为4%，仅在美国就相当于约800万人。这一比例在不同人群中差异较大，女性的患病率范围为0.73%至14.4%，男性为0.76%至15.1%。
更为严重的难治性心绞痛估计影响了美国30万至90万名患者，每年新增病例在2.5万至7.5万之间。同样，欧洲每年新增病例在3万至5万之间。此外，在稳定型冠状动脉疾病患者中，难治性心绞痛的患病率估计为5%至10%。慢性难治性心绞痛患者尽管病情严重，但通常仍能保持左心室功能，死亡率较低，约为5%，但其心绞痛症状令人虚弱。最严重的亚组——无选择性致残性难治性心绞痛患者——估计包括3.5万至5万名患者。与此相关的是，英国近230万人患有某种形式的冠状动脉疾病，凸显了这一疾病的广泛负担。
难治性心绞痛的治疗格局
DelveInsight的报告还讨论了当前和不断发展的难治性心绞痛治疗格局。目前，难治性心绞痛的治疗领域充满挑战，批准的治疗选择有限。现有的治疗方法通常包括优化传统的抗心绞痛药物、增强体外反搏（EECP）以及试验性疗法。市场仍在寻求针对这一难以治疗的患者群体的创新解决方案。
难治性心绞痛的疗法管线包括多个处于不同开发阶段的新型治疗方案。有希望的候选药物包括默克公司（Merck）正在进行后期试验的Vericiguat，它显示出减少心绞痛发作的潜力；联合治疗公司（United Therapeutics）处于III期试验的Ralinepag，在减少发作方面取得了令人鼓舞的结果；Kaleido Biosciences公司正在早期试验中探索新代谢途径的KBP-5074；以及Mereo Biopharma公司进入II期试验的Setrusumab，用于抗心绞痛效果。除此之外，市场上还有可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂和内皮素-1受体阻滞剂，这些药物被重新定位用于无阻塞性冠状动脉疾病的心绞痛治疗。与此同时，Caladrius Biosciences和Angionetics等公司正在通过细胞和基因疗法进行晚期开发，专注于恢复血流的突破性治疗性血管生成。
难治性心绞痛的最新进展
2024年至2025年初，难治性心绞痛治疗领域取得了显著进展，基于设备的疗法、基因治疗达到关键里程碑，并涌现出有前景的新技术。设备疗法最重要的进展是2024年4月公布的ORBITA-COSMIC试验结果。该试验证实了冠状窦缩窄器（CSR）的对症疗效，尽管未能证明假设中的心肌血流改善机制。
2024年5月公布的EXACT试验结果代表了心血管医学中基因治疗的一个重要里程碑。II期试验部分使用XC001（一种设计用于表达多种VEGF异构体的新型腺病毒载体）治疗了32名无选择性难治性心绞痛患者。
此外，2025年1月发表的一项大型系统综述汇总了脊髓刺激（SCS）在难治性心绞痛中的证据，显示其在多个领域具有一致的益处。另一项长达25年的研究于2025年6月确认，脊髓刺激在长期使用中具有持续的益处和可接受的安全性。
2025年的重要进展之一是强调建立综合性心绞痛缓解（CARE）诊所，为复杂的难治性心绞痛病例提供个体化、多学科的管理。这些诊所专注于标准化的心绞痛和心理社会因素评估工具、结合多种治疗方式的个性化治疗算法，以及对新疗法的长期有效性和安全性监测。
难治性心绞痛的竞争格局
难治性心绞痛市场呈现出高度分散的竞争格局，市场集中度中等，特征是涵盖基因治疗、医疗器械和药物的多样化治疗手段，但没有任何一家企业占据主导市场份额。
市场参与者包括老牌制药巨头、专业生物技术公司和医疗器械制造商，它们在多种治疗模式中展开竞争。主要参与者包括器械领域的雅培公司（Abbott Laboratories）、波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）和美敦力公司（Medtronic），以及制药领域的XyloCor Therapeutics（2025年1月获得6750万美元B轮融资用于基因疗法XC001）、Miracor Medical、Imbria Pharmaceuticals和Angionetics Inc.。
随着基因治疗进入III期试验以及基于设备的疗法获得更广泛的监管批准，竞争强度预计将增加。这可能会使市场围绕经过验证的治疗模式进行整合，同时保持专业化企业之间的创新驱动竞争。
未来展望
展望未来，随着对疾病机制的理解加深、生物标志物的开发以及个性化医疗方法的应用，难治性心绞痛市场预计将继续创新。尽管在这一患者群体中仍存在显著的未满足医疗需求，但在开发能够提供有意义的症状缓解并改善生活质量的有效疗法方面仍面临挑战。专注于新机制的新兴疗法，包括心脏再生方法、神经调节技术和靶向抗心绞痛药物，有望解决这些未满足的需求并改变难治性心绞痛的治疗格局。
随着研究的继续和临床理解的进步，难治性心绞痛市场有望在2034年前通过治疗创新实现潜在扩张。
(全文结束)
