墨西哥蒙特雷科技大学(Tecnológico de Monterrey,简称Tec)与墨西哥国立自治大学(UNAM)的研究团队正在合作建立一个名为“TEC-UNAM药物开发中心”的联合机构。该中心位于墨西哥城校区的特拉尔潘创新区(Tlalpan Innovation District),属于生物科学与健康研究与创业中心(CIEBS)的一部分,由UNAM-TEC联盟推动。
自2021年以来,这两所机构的科学家们一直在合作开展项目,以解决社会最紧迫的挑战。根据Tec工程与科学学院(EIC)衰老与长寿研究组的全国负责人乔纳森·马加ña(Jonathan Magaña)的介绍,这一合作已经持续了五年,期间共同发表了40至50篇科学论文。如今,该计划的重点转向了应用技术开发,旨在满足制药行业的需求,并得到了制药领域企业赞助商的支持。
马加ña表示:“我们不希望这项工作仅仅停留在基础研究层面,我们的目标是开发出真正对人口产生影响的成果。” 除了传统药物生产外,该中心还将专注于尖端制药技术,例如固体、液体、半固体、分散系统以及更为先进的疗法,如纳米载体或特定控释系统。
该平台将优先应对墨西哥最紧迫的健康问题,并与CIEBS的核心倡议和项目方向保持一致,包括老龄化与长寿、前列腺癌的精准医疗,以及慢性退行性疾病等领域。
目标:由行业资助的药物研发项目
InnovaUNAM大学创业总监爱德华多·乌尔祖亚(Eduardo Urzúa)指出,这一药物开发中心将成为技术转让和授权的平台,同时支持由学者和企业家主导的基于科学和技术的初创企业。中心运作模式的一个关键要素是所有项目都必须由外部公司提供资金支持。例如,乌尔祖亚提到,他们正与Sartorius等公司进行讨论,这些公司可能会提供技术和专业医疗设备。
该项目目前处于规划阶段,预计在一年内投入运营。届时,中心将完成基础设施建设、制定工作计划并确定学术团队。乌尔祖亚强调,可持续性是中心运作的核心支柱之一,目标是实现财务自给自足,而非依赖公共补贴。
他解释道:“我们希望实现可持续发展——我们的学者应能够创立基于技术的公司,从而为机构带来版税收入。最终,这是一项投资,它需要通过版税、许可、技术转让和销售等形式获得回报。”
乌尔祖亚还指出,这一公私合作模式是墨西哥科学和教育系统中打破历史范式的一次前所未有的尝试。
开放的药物开发与创业空间
据马加ña介绍,该项目背后的科学团队将由来自UNAM化学系和Tec工程与科学学院的研究人员组成,涵盖生物技术、生物制药、人工智能和数据分析等领域。此外,计划还涉及与医学院和健康科学学院合作进行临床研究,并与国家理工学院(National Polytechnic Institute)的生物制药研发部门以及私营部门的公司展开合作。
该中心将设在CIEBS内一个814平方米的空间,配备基础设施和实验室,以支持从基础研究、预配方和配方、放大生产、临床前开发、验证到临床试验的完整药物开发流程。
团队还计划利用特拉尔潘创新区的生态系统,与墨西哥工业产权局(IMPI)和联邦卫生风险保护委员会(COFEPRIS)办公室建立联系,以简化监管程序并减少延误。
该中心还将为制药公司提供质量测试和验证服务,以及工艺开发、配方、法规合规、放大生产和员工培训等方面的专项咨询服务。此外,中心将利用人工智能和数据科学工具支持市场研究设计。
马加ña补充道,除了药物开发中心,未来还计划在中心内建立一个生物制药开发单元。“我们的目标是覆盖整个制药和生物制药行业的价值链,从产品设计到市场推出,提供一站式服务。”
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