药物再利用市场到2034年规模将达593亿美元

Drug Repurposing Market Size to Hit USD 59.30 Billion by 2034

全球药物再利用市场的规模在2025年预计将达到368.7亿美元，并有望在2034年增长至593亿美元，从2025年至2034年将以5.42%的复合年增长率（CAGR）加速发展。2024年，北美市场的规模超过了164.4亿美元，并在预测期内以5.53%的复合年增长率扩张。

药物再利用市场关键要点

• 按收入计算，2024年药物再利用市场价值为349.8亿美元。
• 预计到2034年将达到593亿美元。
• 2025年至2034年的复合年增长率为5.42%。
• 北美在2024年占据了47%的最大收入份额。
• 亚太地区预计将在预测期内实现最快的增长。
• 按方法分类，2024年疾病导向型细分市场贡献了43%的最高收入份额。
• 目标导向型细分市场预计将在预测期内表现出显著增长。
• 在治疗领域，相同治疗领域细分市场在2024年占据了68%的重要收入份额。
• 不同治疗领域细分市场预计将在预测期内展示可观的增长。
• 在药物分子方面，生物制品细分市场在2024年占据了62%的最大收入份额。
• 小分子药物细分市场预计将在预测期内呈现显著增长。

AI如何改变药物再利用的格局？

人工智能正在通过加速新疗法的识别、缩短开发时间和降低成本来彻底改变药物再利用市场，同时通过整合多样化的数据来源提高预测准确性，从而实现更个性化的治疗。AI通过快速识别新的治疗方法提高效率，这不仅减少了开发时间和成本，还使制药公司和学术机构更容易进行药物再利用。此外，AI通过整合基因表达谱、药物靶点相互作用和患者记录等数据来源，提高了预测准确性，从而为特定疾病或患者群体提供更加个性化的药物再利用方案。

美国药物再利用市场规模及增长（2025年至2034年）

2024年，美国药物再利用市场的规模为124.9亿美元，预计到2034年将达到215.5亿美元，从2025年至2034年将以5.60%的复合年增长率增长。

为什么北美在2024年成为市场的主导地区？

2024年，北美以47%的最大收入份额主导了药物再利用市场。这主要是由于慢性疾病（如心脏病、癌症和神经退行性疾病）的高发率，迫切需要新的、经济高效的治疗方法。北美的先进研究基础设施、支持性的政府政策和私营部门投资推动了药物再利用行业的发展。特别是美国，受益于政府和私营资金的支持，包括来自美国国立卫生研究院（NIH）和其他机构的资金。美国领先的制药公司和生物技术初创企业的存在进一步加速了通过再利用策略开发创新疗法的进程。

为什么亚太地区在药物再利用市场中增长最快？

预计亚太地区将在预测期内实现最快的复合年增长率。经济增长、医疗支出增加以及慢性病和传染病的患病率上升推动了该地区对新廉价治疗的需求。现代技术（如人工智能、生物信息学和大数据分析）的应用正在加速药物开发和发现。支持性政府政策和新型药物的开发也在推动区域市场增长。中国是该市场的主要参与者，这主要得益于专注于药物再利用的临床试验激增。研发活动的增加以及本地和外国制药公司之间的战略联盟进一步支持了市场扩展。此外，慢性病患病率的上升也催生了个性化医学药物再利用的需求。

2024年7月，印度药物再利用领域的先驱NovaLead Pharma Private Limited（NovaLead）宣布，印度药品监管机构CDSCO已批准其专利再利用药物用于治疗糖尿病足溃疡（DFU），这是一种全球未满足的医疗需求。这是一种新的适应症和新配方，也是印度首个由NovaLead发现和开发的局部凝胶。

欧洲药物再利用市场的主要趋势是什么？

欧洲药物再利用市场预计将以稳定的速度增长。这主要是由于对新适应症药物再利用需求的增加，特别是在未满足医疗需求的领域。欧洲药品管理局（EMA）发挥了核心作用，通过孤儿药指定和适应性许可等激励措施鼓励药物再利用。个性化医疗需求的增加以及AI驱动的药物发现模型的引入也在推动欧洲市场的增长。英国正迅速成为药物再利用增长最快的中心，其生命科学领域领先的学术机构和研究中心正在推动创新。政府项目和投资计划显著推动了研究工作，并得到了成熟的制药行业和大量医学研究投资的支持。

市场概览

药物重新定位或再利用是一种新的药物开发方法。它涉及为现有药物寻找新的治疗用途，无论是已获批、已停产还是仍在临床试验中的药物。与传统药物发现相比，后者缓慢且昂贵，药物再利用提供了更高效且更具成本效益的市场化途径。这种方法的有效性依赖于使用现有的临床和药理学数据，包括标签外使用、生物测定和基因表达谱，以加速药物开发周期。由于对癌症、阿尔茨海默病和抗生素耐药感染等顽固疾病的快速且经济有效的治疗需求，药物再利用市场正在经历显著增长。研究机构和制药公司正在加大对这一战略的投资，以延长现有药物的使用寿命并提高其安全性。

推动药物再利用市场增长的主要因素

• 慢性病患病率上升：癌症、阿尔茨海默病和自身免疫性疾病等慢性病因其患病率增加和复杂性而带来了复杂的治疗挑战。这些疾病通常涉及多个基因和信号通路，因此适合多药理学特性的药物。具有多重靶点的再利用药物提供了一种潜在的治疗解决方案。
• 生物信息学和人工智能的创新：计算生物学、机器学习和组学技术彻底改变了药物再利用。基因表达谱、网络药理学和AI引导建模等工具能够精确地将现有药物定向到新适应症。
• 快速审批和监管支持：FDA和EMA等监管机构越来越支持药物再利用，通过快速通道和孤儿药指定等方式减少开发复杂性，鼓励企业进行药物再利用，推动市场发展。

市场动态

驱动因素

癌症治疗中再利用药物使用的增长

再利用药物在癌症治疗中的日益使用正在推动药物再利用市场的增长。癌症管理复杂且昂贵，传统药物开发失败率较高。再利用允许研究人员跳过早期试验阶段，节省时间和资源，因为这些药物的安全性档案已经建立。由于再利用药物的安全性和有效性档案通常已为人所知，因此开发时间大大缩短。药物再利用还为组合疗法打开了大门，通过使用再利用药物提高疗效并抑制耐药性。药物再利用在肿瘤学领域的应用正在刺激市场增长，同时也改变了癌症治疗发现和开发的范式，因为癌症仍然是全球人口的主要健康负担。

制约因素

知识产权挑战

知识产权权利的复杂性是影响药物再利用市场发展的主要制约因素之一。这些法律和监管障碍使创新过程耗时，并对小型生物技术公司尤其构成挑战。此外，再利用药物缺乏强有力的财务激励也是一个问题。与新药发现不同，再利用药物往往缺乏新的专利保护，容易受到仿制药的竞争。这种非独占性可能会降低制药公司从事再利用项目的积极性，因为投资回报可能显著较低。患者对再利用药物的认知不足也阻碍了市场增长。

机会

孤儿药开发投资增加

针对罕见病（孤儿药）的再利用药物提供了机会。药物再利用已成为更快、更便宜药物开发的关键替代方案，特别是针对未满足的医疗需求。再利用药物凭借其现有的安全性和药代动力学数据，可以更快地进行临床试验，使其成为有吸引力的投资目标。对协作投资和共享创新的兴趣不断增长将显著改善药物再利用，开辟治疗创新的可能性，并巩固其在现代药物发现中的作用。

方法类型洞察

为什么疾病导向型细分市场在2024年主导了药物再利用市场？

疾病导向型细分市场在2024年主导了市场，并占据了43%的最大收入份额，因为它允许对特定疾病进行集中研究，促进潜在药物-疾病关系的识别。这种方法以特定疾病为中心，根据生物机制研究现有药物的适用性。研究人员可以通过专注于某一疾病更快地找到药物-疾病关系。此外，当症状或疾病途径与已知疾病重叠时，可以更快地发现药物-疾病联系，因为已有药物在现有疾病的情况下经过测试和批准。拥有原始适应症的安全性和有效性记录可以节省大量时间和金钱，因为早期阶段的研究可以因数据可用性而避免。

目标导向型细分市场预计将在预测期内以显著的复合年增长率增长，这得益于基因组学、蛋白质组学和计算生物学的进步。这种方法侧重于识别已知的药物靶点（如蛋白质、酶或受体），旨在了解这些靶点如何参与各种疾病，超越药物的初始用途。新技术（包括AI、机器学习和基于网络的建模）显著帮助了这一过程，帮助研究人员发现新的靶点-疾病联系。随着个性化医疗的兴起，目标导向型方法的重要性正在增加。

治疗领域洞察

为什么相同治疗领域细分市场主导了市场？

相同治疗领域细分市场在2024年以68%的主要收入份额主导了药物再利用市场，因为如果药物被重新用于类似条件，它们更有可能有效。在相同治疗领域内重新利用药物（例如用一种抗癌药物治疗另一种癌症）减少了不确定性和风险，因为该药物已经显示出一定的效果。相同治疗领域内的疾病具有相似的生物学特征，使得治疗方法在它们之间有效。这种方法使研究人员能够更高效地创造新疗法，并为缺乏可行疗法的患者提供解决方案。

不同治疗领域细分市场预计将在未来一段时间内以显著的复合年增长率增长。这一增长归因于对多种疾病（包括肿瘤学、神经系统疾病、传染病和心血管疾病）高效且极具成本效益的治疗需求增加。药物再利用帮助制药公司为现有甚至失败的药物寻找新的治疗应用，从而缩短开发过程的时间、成本和与新药发现相关的风险。随着计算生物学、人工智能和数据分析的进一步发展，新适应症可能会更快地被识别出来，增加成功结果的可能性。

药物分子洞察

为什么生物制品细分市场在2024年主导了药物再利用市场？

生物制品细分市场在2024年引领了药物再利用市场，并占据了62%的最大收入份额。这主要是由于对个性化医疗需求的增加。生物制品包括抗体、蛋白质和疫苗等大而复杂的分子，它们通过活细胞生产。生物制品的一个关键优势是对生物靶点的高特异性，与小分子相比能够更精确地结合与疾病相关的分子。这种精确性可以减少副作用并提高治疗效果。生物制品对癌症、自身免疫疾病和慢性炎症等复杂疾病特别有用，因为它们具有针对性的作用。对个性化和特定疗法需求的增长正在提升生物制品在药物再利用中的重要性。生物技术的进步和制造工艺的改进进一步促进了它们在医疗实践中的整合。

小分子细分市场预计将在预测期内以显著的复合年增长率增长，因为再利用小分子药物通常比从头开发新药更具成本效益。小分子是指低分子量物质，可以轻松进入细胞并与通常是酶或受体的目标相互作用，以修改疾病相关的过程。它们可以设计为优化特定的药代动力学（吸收、分布、代谢、排泄），实现口服给药和长效治疗。与生物制品相比，它们的可负担性和易于生产使其成为再利用的高度可行选择。此外，它们能够穿越血脑屏障，使其成为阿尔茨海默病和帕金森病等神经系统疾病的理想候选者。

最近的发展

• 2024年6月，BioXcel Therapeutics利用基于AI的药物再利用发现了停滞在开发中的候选药物的新用途。该公司通过整合已获批和已建立的药物、临床验证的候选药物、大数据和专有机器学习算法的特性，加速了治疗创新，专注于神经学和免疫肿瘤学领域的研发成本、市场准入和增长。
• 2023年10月，Rejuvenate Biomed开展了RJx-01的1b期概念验证临床试验，这是一种加兰他敏和二甲双胍的组合，用于废用性肌肉萎缩。试验在所有终点均取得成功，表明其安全性、耐受性和良好的生物利用度。2024年将进行关于肌肉减少症的2期试验，突显了在针对与年龄相关疾病进行药物再利用方面的参与度增加。
• 2023年8月，DEBRA UK宣布其首个药物再利用临床试验获得批准，这得益于A Life Free of Pain项目的资助。该项目旨在通过确定已知药物的潜在新治疗应用，加速大疱性表皮松解症（EB）的治疗开发。

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