英国药品和健康产品管理局(MHRA)在收到数百例因使用GLP-1类药物而出现胰腺问题的报告后,已启动一项新研究。据称,部分与GLP-1药物(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)相关的胰腺炎病例导致了死亡。
根据MHRA的数据,自这些药物获得许可以来,在使用GLP-1类药物的人群中已报告了数百例急性和慢性胰腺炎病例,其中10人因此死亡。具体案例包括:
- 181例与替西帕肽(tirzepatide,Mounjaro的活性成分)相关的急性和慢性胰腺炎报告,其中5人死亡;
- 116例与利拉鲁肽(liraglutide)相关的反应,其中1例致命;
- 113例与司美鲁肽(semaglutide,Ozempic和Wegovy的活性成分)相关的急性和慢性胰腺炎,其中1人死亡;
- 101例与艾塞那肽(exenatide)相关的反应,导致3人死亡;
- 52例与度拉鲁肽(dulaglutide)相关的反应以及11例与利西拉肽(lixisenatide)相关的反应,未有死亡报告。
需要注意的是,这些病例并未被确认为由药物直接引起,但报告者怀疑它们之间可能存在关联。为深入研究这一问题,MHRA与Genomics England联合发起了“黄卡生物银行项目”(Yellow Card Biobank),研究人员将调查GLP-1药物相关的胰腺炎病例是否受到个体遗传因素的影响。
MHRA呼吁所有因急性胰腺炎住院且正在使用GLP-1药物的患者通过其“黄卡计划”提交报告。一旦收到黄卡报告,MHRA将联系患者邀请他们参与研究。同意参与的患者需提供进一步的详细信息,并提交唾液样本用于分析,以确定遗传因素是否会增加使用这些药物时患急性胰腺炎的风险。
GLP-1激动剂用于降低2型糖尿病患者的血糖水平,并可能帮助某些人减轻体重。据估计,英国约有150万人正在使用减肥注射剂。当局指出,这些注射剂可能在对抗肥胖方面发挥重要作用,但他们也警告说,这些药物并非万能解决方案,且存在潜在副作用。常见副作用包括胃肠道问题,如恶心、便秘和腹泻。
此外,医疗监管机构最近还提醒,Mounjaro可能会降低某些用户口服避孕药的效果。
MHRA首席安全官Alison Cave博士表示:“证据表明,近三分之一的药物副作用可以通过引入基因检测来预防。预计仅因不良药物反应导致的住院每年就可能使英国国家医疗服务体系(NHS)损失超过22亿英镑。”
她补充道:“黄卡生物银行提供的信息将帮助我们更好地预测哪些人最容易发生不良反应——从而使全英国患者能够根据自身基因组成获得最安全的药物治疗方案。为了帮助我们帮助您,我们呼吁任何在使用GLP-1药物期间因急性胰腺炎住院的人通过黄卡计划向我们报告。即使您不符合本次生物银行研究的标准,关于您对药物反应的信息对于提高患者安全性仍然非常宝贵。”
Genomics England首席科学官Matt Brown教授表示:“像Ozempic和Wegovy这样的GLP-1药物近期备受关注,但正如所有药物一样,它们也可能带来严重副作用的风险。我们相信,许多不良反应具有遗传原因,因此有潜力通过更个性化的处方方式将其最小化。”
他补充道:“这是我们与MHRA合作的下一步,将生成数据和证据以支持更安全、更有效的治疗,推动医疗系统朝着更加注重预防的方向发展。”
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