佛罗里达州杰克逊维尔，2026年5月4日（GLOBE NEWSWIRE）——机器人技术公司MMI（Medical Microinstruments, Inc.），致力于为复杂疾病患者扩大治疗选择并改善治疗效果，今日宣布其美国器械豁免（IDE）研究REMIND已完成首例机器人辅助手术，该研究旨在评估微外科干预治疗神经退行性疾病的效果。此次手术由佛罗里达州杰克逊维尔Baptist Health的多学科团队实施，代表了该研究的首例手术和首位患者入组——一位经确认其深层颈淋巴结（dCLN）区域存在异常的中度阿尔茨海默病患者。
这项开创性试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，旨在评估Symani®手术系统在颈部区域执行微外科技术的安全性和可行性。这项多中心研究将招募15名患者，并在手术后对其进行为期十二个月的随访。
MMI首席执行官马克·托兰德（Mark Toland）表示："这是推进神经退行性疾病潜在突破性干预措施的历史性第一步和重要步骤。通过评估新型微外科机器人技术，我们建立在十年全球研究的基础上，使科学更接近于可能成为全球数千万阿尔茨海默病患者及其护理人员改变生活的治疗选择。"
此次使用Symani进行的手术，探索了恢复dCLN区域淋巴引流通路是否能够支持清除有害神经毒素，科学家认为这些毒素促成了阿尔茨海默病的进展。Symani是唯一一款专为高精度微外科和超微外科手术设计的商业化机器人平台。
这种新方法汇集了一支由重建微外科、神经学、神经放射学和神经外科领域专家组成的专门团队，反映了探索复杂神经退行性疾病新治疗方法所需的独特协作努力。
佛罗里达整形外科集团（Florida Plastic Surgery Group）的整形与重建外科医生迈克尔·德法齐奥（Michael DeFazio）负责实施该手术，杰克逊维尔Baptist Health的Baptist中风与脑血管中心联合医学主任、REMIND研究站点首席研究员、联邦阿尔茨海默病咨询委员会成员里卡多·哈内尔（Ricardo Hanel）医学博士、哲学博士担任联合外科医生。德法齐奥博士评论道："我很荣幸能参与这项工作，探索超微外科水平的机器人淋巴静脉旁路如何应用于新的临床环境。在如此技术要求高的手术中，精确性至关重要，而这种机器人技术使我们能够以所需的控制执行技术，探索淋巴重建这一潜在的新型激动人心的应用。"
哈内尔博士补充道："神经科学和淋巴生物学的交叉点是当今医学中最引人入胜的前沿领域之一。通过参与这项研究，我们正在超越传统研究，探索外科方法如何为神经退行性疾病开辟激动人心的治疗途径。这为所有与这种可怕疾病共处的患者和家庭打开了一扇充满希望的窗口。"
杰克逊维尔Baptist Health总裁兼首席执行官马修·A·祖诺（Matthew A. Zuino）表示："在佛罗里达州，阿尔茨海默病影响了超过58万名患者和家庭，我们认为有责任推进潜在的新方法，推动进步并扩大最需要治疗的人群的治疗机会。我们很自豪能够为该地区带来下一代治疗方法，同时为全球创新疗法的开发做出贡献。"
Baptist Health前任总裁兼首席执行官、美国卫生科学博士迈克尔·A·梅奥（Michael A. Mayo）也是联邦阿尔茨海默病咨询委员会成员，在将该技术和研究引入医疗系统方面发挥了关键作用。
随着入组工作的继续，REMIND研究产生的数据预计将为未来研究提供信息，包括可能进行更大规模的关键性试验。REMIND是MMI正在进行的多项研究之一，旨在建立支持机器人微外科技术进入更多新兴应用的临床证据。
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Symani手术系统用于脑部疾病淋巴重建的安全性和有效性尚未获得任何监管机构的批准。
关于REMIND
这项早期可行性研究名为REMIND（机器人赋能微外科干预神经退行性疾病），是一项经FDA批准的探索性临床试验，评估使用机器人辅助微外科技术探索阿尔茨海默病潜在治疗途径。该研究建立在关于神经胶质淋巴系统在神经系统疾病中作用的新兴科学证据基础上，并利用了MMI的Symani®手术系统的精确能力。研究的主要终点是手术后30天内的器械相关严重不良事件。其他终点包括不良事件、生物标志物和影像学变化，以及手术后12个月的认知评估。
关于MMI
MMI致力于推进机器人技术，突破软组织开放手术的极限，为外科医生创造更多机会，为更多复杂疾病的患者恢复生活质量。该公司于2015年在意大利比萨附近成立，其专有的Symani®手术系统结合了全球最小的腕式微型器械与减少震颤和动作缩放技术，以解决全球患者的重大未满足需求。这一开创性的开放式软组织微外科手术机器人平台可以帮助解决微血管修复和淋巴修复问题。在欧洲和亚太地区，它还可以解决周围神经修复问题。Symani系统已获得FDA在美国使用的授权，并在欧洲获得CE认证。MMI获得包括Fidelity Management & Research Company、Andera Partners、BioStar Capital、Deerfield Management、Fountain Healthcare Partners、Panakès Partners、RA Capital、Sambatech和Wellington Partners等全球投资者的支持。
媒体联系人
劳拉·巴斯蒂亚迪（Laura Bastardi），MWW Health
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投资者关系
丽莎·克罗克（Lisa Croke），MMI
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