医疗微器械公司(MMI)今日宣布其美国关键性器械研究(REMIND)中首例机器人辅助手术已完成。该研究旨在评估显微外科干预对神经退行性疾病的治疗效果，MMI于2025年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)研究性器械豁免(IDE)许可以开展此项研究。佛罗里达州杰克逊维尔浸信会健康中心的多学科团队对一名确诊深部颈淋巴结(dCLN)区域异常的中度阿尔茨海默病患者实施了首例手术。
这项开创性试验将评估Symani手术机器人在颈部区域显微手术中的安全性和可行性。Symani系统使外科医生能够连接直径小于数根发丝的淋巴管与邻近静脉，通过重建淋巴引流通路帮助重定向体液流动并缓解肿胀。医疗微器械公司宣称Symani是目前唯一获准商业使用的显微外科机器人，该系统已于2024年4月获得FDA新型分类许可，适用于执行显微手术的软组织操作。
Symani为多种开放性手术提供先进解决方案，包括乳腺癌切除术后乳房重建、游离组织移植肢体重建以及淋巴系统修复。NanoWrist器械可精准接触并缝合微小精细的解剖结构。此外，该公司在过去六个月内已推出新型手术器械和缝合材料。
MMI表示，REMIND研究的首例手术旨在探索恢复dCLN区域淋巴引流通路是否有助于改善有害神经毒素的清除——科学界普遍认为这些神经毒素会加速阿尔茨海默病的进展。该公司创新方法整合了显微重建外科、神经学、神经放射学和神经外科领域的专业团队力量。
MMI预计这项开创性研究将招募15名患者，并在术后进行为期12个月的跟踪随访。
"这是推进神经退行性疾病潜在突破性干预措施的历史性第一步，"MMI首席执行官马克·托兰德表示，"通过评估新型显微外科机器人技术，我们建立在十年全球研究基础之上，使科学更接近为全球数千万阿尔茨海默病患者及护理者提供改变生命的治疗选择。"
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