英国药品和医疗器械监管局（MHRA）已启动关于如何规范医疗领域人工智能应用的证据征集工作。
MHRA正邀请公众、临床医生、行业代表及医疗服务提供方分享见解，以支持国家医疗AI监管委员会的工作。该委员会于2025年9月成立，旨在加速环境语音技术等AI工具的应用进程。委员会由人工智能与数字健康监管科学卓越中心（CERSI-AI）负责人Alastair Denniston教授担任主席，汇聚了AI领域专家、临床医生、监管人员及患者权益倡导者，共同为MHRA提供医疗AI监管的未来建议。
MHRA首席执行官Lawrence Tallon表示：“人工智能正在彻底改变我们的生活，其可能性和能力不断扩展。在进入这个新领域时，我们必须确保其在医疗领域的应用安全可靠、风险相称，并能赢得公众信任。国家委员会汇集了包括患者团体、临床医生、行业代表、学术专家及政府成员在内的众多专家。今天，我们邀请公众通过分享观点、经验和意见参与其中。我们希望每个人都能借此关键时机，共同塑造全球最安全且先进的AI赋能医疗体系。”
根据2025年12月3日Nuffield Trust发布的数据，28%的全科医生已在临床实践中使用AI工具，但AI监管的缺失仍是重大隐忧。
本次证据征集的核心议题包括：推动医疗AI规则现代化、在AI技术演进中保障患者安全、明确监管机构、企业、医疗机构及个人之间的责任划分。Denniston教授指出：“我们已开始见证AI医疗技术为患者、英国国家医疗服务体系（NHS）乃至全社会带来的益处，但同时也需重新思考保障措施。这不仅关乎技术本身，更关乎其在现实世界中的运作方式——包括健康专业人员或患者如何使用AI，以及NHS等复杂医疗体系如何安全监管其应用。”
该委员会将聚焦系统级实施挑战而非单纯技术审批，旨在支持英国十年健康计划与生命科学产业计划的目标。委员会联合主席、英格兰患者安全专员Henrietta Hughes教授强调：“患者直接承担AI医疗决策的后果，从诊断准确性到隐私保护及治疗可及性均受影响。患者的切身经历与观点对识别技术专家和临床医生可能忽视的风险与机遇至关重要。您的意见举足轻重，我们每个人都有机会塑造AI在我们这一代及后代人生活中的角色。”
本次证据征集活动将于2025年12月18日启动，持续至2026年2月2日中午12点结束。
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