3月25日，默克（MSD）宣布通过子公司以67亿美元收购Terns Pharmaceuticals，这是其应对Keytruda专利即将到期战略的一部分。通过这一举措，MSD旨在通过加深在血液系统恶性肿瘤领域的影响力，尤其是通过引入Terns的领先候选药物TERN-701，来扩充和多样化其肿瘤学产品组合。
TERN-701是一种口服变构BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，近期已推进至针对至少接受过一种前期TKI治疗的BCR-ABL1阳性慢性髓系白血病患者的I/II期临床试验（CARDINAL）。基于2025年美国血液学会上公布的令人鼓舞的中期数据，TERN-701于2025年12月获得FDA快速通道认定，表明公司和监管机构对其治疗前景充满信心。MSD的雄心不止于此，已计划在一线和二线治疗中开展III期试验。根据GlobalData分析，TERN-701目前的获批可能性为20%，显示出显著的早期潜力。
上市后，TERN-701将直接与诺华的Scemblix（asciminib）竞争，后者已在CML各线治疗中确立地位。尽管Scemblix凭借强大的疗效和安全性建立了商业和临床声誉，但竞争格局可能很快发生变化。在基于157名患者的III期ASCEMBL试验中，Scemblix在24周时的主要分子学反应率和深度分子学反应率分别为25.5%和10.8%。而TERN-701的CARDINAL试验数据基于32名患者，其MMR和DMR率分别为75%和36%，凸显了其重新定义CML反应标准的潜力。需要指出的是，尽管两项试验的中位前期TKI方案数均为三种，但TERN-701组基线BCR-ABL1水平超过10%的患者比例（47%）低于Scemblix组（62%）。这种差异可能部分解释了TERN-701的优越疗效，但并非全部原因。
对TERN-701颠覆性能力的进一步信心来自96周时的长期反应数据和患者转换结果：Scemblix的MMR率仅达到37.6%；值得注意的是，先前接受Scemblix治疗的10名患者中有6名在转换至TERN-701后24周内达到MMR，这凸显了Terns从诺华手中夺取可观市场份额的意图。TERN-701的安全性特征也似乎更优，3级或以上不良事件发生率为32%，而Scemblix为50%；导致停药的不良事件发生率更低，为2%，而Scemblix为5.8%。此外，与Scemblix需要服药前禁食三小时不同，TERN-701不受食物影响，进一步改善了患者体验。
然而，尽管TERN-701的表现令人信服，但在超越既有竞争对手之前仍存在几个关键障碍。其中最主要的是目前缺乏完全细胞遗传学反应的数据，以及需要在更大规模的后期试验中确认其安全性的持久性和稳健性。随着该疗法向关键研究和潜在批准推进，监管机构可能会重点关注这些方面。
因此，MSD收购Terns Pharmaceuticals是一项精明的、前瞻性的举措，旨在在其肿瘤学产品线的关键时刻获取下一代血液学资产。如果TERN-701能够实现早期的临床承诺，它有望超越Scemblix（根据GlobalData预测，Scemblix在八大主要市场（美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本和加拿大）到2030年将达到11亿美元，约占CML市场的三分之一），从而使MSD在靶向癌症治疗领域巩固其领导地位，并在Keytruda后市场格局变化中占据有利地位。
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