关键要点：
- 药品复配咨询委员会的多位成员与行业有联系，或经营专门从事肽类药物的药店或诊所。
- 该委员会将于本月晚些时候开会讨论肽类药物。
美国食品药品监督管理局(FDA)已公布将于七月底讨论肽类药物的咨询委员会成员名单。
休斯顿急诊医学医生Owais Durrani博士此前为Healio撰文指出，"现代医学中一些最具变革性的药物是肽类药物"，包括胰岛素和司美格鲁肽。Durrani写道，虽然"肽类科学是真实、严肃且值得追求的"，但当前系统混乱："一个价值数十亿美元的市场、一个缺乏监管的供应商灰色地带、面临政治压力的监管体系，以及真正花钱购买这些化合物的普通人，而对大多数人来说，这些化合物根本不会产生任何效果。"
FDA已公布将于七月底讨论肽类药物的咨询委员会成员名单。图片来源：Adobe Stock
新成员与利益冲突
药品复配咨询委员会成员现包括Takyiah Stevenson药学博士作为指定联邦官员，以及Gabriel Alizaidy医学博士、硕士；Asare B. Christian医学博士、公共卫生硕士；Timothy D. Fensky药剂师；Robert Harshbarger III药学博士；Melissa Loseke骨科博士；Haleem Mohammed医学博士、工商管理硕士；Gerald E. Morris医学博士、公共卫生硕士；David D. Pope药学博士；Elizabeth Rebello药剂师、医学博士；Brian Serumaga哲学博士；Joshua Starbuck医学博士；Kris Wusterhausen骨科博士；以及无投票权的行业代表Donnette D. Staas哲学博士。
但一些人对多位新委员会成员潜在的利益冲突提出了质疑。据美联社报道，新委员会"包括六位以上经营专门从事肽类药物的诊所、在线业务或药店的专家。"
例如，拥有数千名社交媒体粉丝的Alizaidy收取500美元提供"'肽类和激素'咨询"，包括"关于'在哪里安全获取每种肽类或化合物'的建议"，据美联社报道。此外，Mohammed——Gameday Men's Health的首席医疗官——经营着佛罗里达州的诊所，销售睾酮、维生素和肽类注射剂，据美联社报道。
值得注意的是，田纳西州共和党州参议员Harshbarger"与该行业有多重联系"，据美联社报道。Harshbarger在家族企业中担任药剂师，该企业销售用于止痛、延长寿命、减肥等的复配药物。2025年，他的母亲、药剂师兼美国众议员Diana Harshbarger曾致信美国卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪，"呼吁他放松对六种肽类的FDA限制"，据美联社报道。
Durrani告诉Healio，新任命的时间安排令人担忧。
"在可能重塑七种广泛使用肽类药物获取途径的会议前仅提前一个月通知，对于公众、临床医生甚至其他委员会成员来说，时间太过紧迫，无法充分审查新委员的背景。咨询委员会在高风险投票前有足够时间进行审查时效果最佳，而不是之后，"他说。
但他也表示，公众应该担忧的"不是任何个人，而是整体模式"，因为"当大多数新任命者与销售肽类业务有直接财务或临床联系时，这是一个结构性的利益冲突问题，而非个人问题。"
"这些并不是恶意指控。这正是FDA咨询委员会应该倾向于独立专家的原因。令人担忧的是，这表明与先前版本相比，该委员会的组成方式——先前版本更侧重于大学背景的皮肤病学、麻醉学和药房复配专家，"Durrani说。"这不仅值得关注肽类药物本身，也作为咨询委员会组成和证据审查如何与HHS高层公众压力互动的测试案例。这里的成果可能会为未来的审查设定模板。"
肯尼迪因重组其他关键委员会而面临批评。2025年6月，他解除了美国疾病控制与预防中心(CDC)一个对制定联邦疫苗建议至关重要的咨询委员会的所有17名成员。2026年5月，肯尼迪解除了美国预防服务工作组(USPSTF)的主席和副主席职务，该工作组负责制定预防医学的临床建议。
未来肽类药物讨论
该委员会将于7月23-24日召开会议讨论肽类药物。根据FDA的说法，以下肽类药物（包括游离碱和醋酸盐形式）将成为讨论内容：
- BPC-157用于溃疡性结肠炎；
- emideltide用于慢性失眠、嗜睡症和阿片类药物戒断；
- epitalon用于失眠；
- KPV用于炎症性疾病和伤口愈合；
- MOTs-C用于骨质疏松症和肥胖症；
- Semax用于偏头痛、脑缺血和三叉神经痛；以及
- TB-500用于伤口愈合。
Durrani表示，"BPC-157、TB-500等肽类药物的营销远远超前于证据"，考虑到"大多数尚未经过人体对照试验，FDA工作人员审查 reportedly发现缺乏支持其用于复配的安全性和有效性数据。"
"初级保健医生将收到更多来自患者的询问，这些患者在社交媒体上看到这些信息或听到肯尼迪部长亲自讨论它们，"Durrani说。"全科医生能做的最有用的事情是将对话分为三个非常不同的类别：FDA批准的肽类药物如司美格鲁肽、正在接受监管审查的肽类如这七种，以及零监管的'仅供研究使用'灰色市场产品。患者通常没有意识到这些是三种完全不同的风险状况。"
信息来源
Owais Durrani博士可通过primarycare@healio.com联系。
来源/披露
来源：
药品复配咨询委员会成员名单。
参考文献：
- FDA肽类小组将包括推广RFK Jr.青睐的未经证实化学物质的专家。
- 2026年7月23-24日：药品复配咨询委员会会议。
披露： Durrani报告无相关财务披露。
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