华盛顿消息——美国食品药品监督管理局近日批准全球首款每年两次注射的HIV预防方案，这是预期全球推广的重要里程碑，可能保护数百万高危人群。尽管如此，该药物的可及性仍存在诸多不确定性。
吉利德科学公司研发的来那卡帕韦（lenacapavir）作为新型暴露前预防（PrEP）药物，在两项突破性研究中展现出接近完全阻断HIV感染的效果。这项长效注射方案的效果显著优于需每日服用的预防药片，特别是在降低因漏服药导致的感染风险方面。美国艾滋病研究基金会公共政策主任格雷格·米勒特指出："这确实可能终结HIV传播。"
目前全球每年仍有130万新发感染，美国年均新增超3万例。该药物通过腹部皮下注射形成药物储库，需每半年注射一次。使用者必须在注射前确认HIV阴性状态。值得注意的是，该方案仅针对HIV预防，不提供其他性传播疾病的防护。
临床数据显示：
- 在南非和乌干达针对5300名性活跃年轻女性的试验中，注射组零感染，而口服药对照组感染率为2%
- 对男男性行为者及跨性别群体的国际试验显示相似有效性
- 休斯顿志愿者伊恩·哈多克表示："半年一次的注射免除了随身携带药片的困扰"
尽管药物定价为年费28,218美元，吉利德称这与其他PrEP方案相当，并承诺通过保险覆盖和援助计划降低获取门槛。但公共卫生专家担忧：
- 美国医保体系改革导致覆盖不确定性
- 特朗普政府时期CDC的HIV预防项目被大幅削弱
- 中等收入国家（如部分拉美国家）未被纳入仿制药协议
联合国艾滋病规划署执行主任温妮·拜亚马指出："如果药物定价过高无法负担，就什么都改变不了。"目前全球仅有40万美国人使用任何形式的PrEP，远低于潜在受益人群。
吉利德已向全球120个低收入国家（主要分布在非洲、东南亚和加勒比地区）的六家仿制药企业授权生产低价版本。公司高级副总裁贾里德·贝滕医生表示，将在仿制药上市前以非盈利价格供应200万人份。但专家警告，美国医疗保障体系的碎片化和全球分配机制的缺陷可能制约这一突破性方案的推广效果。
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