美国支持突破性HIV预防药物引发全球关注

Breakthrough HIV prevention drug gets U.S. support : Goats and Soda : NPR

美国国务院于9月4日宣布将全面支持新型长效HIV预防药物lenacapavir的推广，这项被医学界誉为"突破性进展"和"游戏规则改变者"的技术，预计将在2028年前为全球200万高危人群提供防护。该药物由美国国家卫生研究院(NIH)资助研发，临床试验数据显示每年两次的注射即可提供近100%的HIV防护效力，尤其在预防性传播和母婴传播方面效果显著。

全球顶尖艾滋病专家、开普敦大学德斯蒙德·图图艾滋病中心主任琳达-盖尔·贝克教授指出："这是唯一能真正控制艾滋病流行病的方法。全球已有3100万人接受治疗，但若不能有效保护易感人群，疫情将无法遏制。"她主导了在南非开展的药物临床试验，认为此次美国政策转向标志着全球艾滋病防治进入新阶段。

该计划由美国国际开发署(USAID)主导，与全球基金和加州生物制药公司吉利德科学(Gilead Sciences)合作推进。美国国务院对外援助事务高级官员杰里米·刘易斯虽未披露具体资金数额，但强调将重点支持艾滋病高发国家的医疗系统自主建设。值得注意的是，此次合作完全排除非政府组织(NGO)参与，引发艾滋病疫苗倡导联盟(AVAC)等机构对覆盖范围的担忧。

药物价格机制引发关注。尽管吉利德承诺以成本价供应，预估年费用约100美元/人(约为口服预防药的2倍)，但仿制药预计要到2027年才能上市。全球基金执行主任彼得·桑兹强调："这种长效预防手段每年可减少130万新增感染，将极大降低长期医疗成本。"

政策转向具有特殊意义。特朗普政府2024年曾叫停海外援助项目，导致艾滋病预防体系严重受损。本次支持标志着总统艾滋病紧急救援计划(PEPFAR)战略调整——在维持现有治疗覆盖的同时，将重点转向长效预防技术推广。贝克教授感慨："美国纳税人的持续支持彻底改变了非洲的防疫图景，现在我们有了终结疫情的真正希望。"

目前该药已通过美国FDA、世卫组织和欧洲药品管理局审批。南非等非洲国家正在加速审批流程，预计2025年底至2026年初实现首阶段接种。贝克教授强调："临床系统已准备就绪，这将是改变历史的公共卫生行动。"吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴表示，17年的研发投入终于能转化为挽救生命的实际应用，美国政府的支持使快速覆盖最需要地区成为可能。

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