华盛顿特区 — 美国食品药品监督管理局(FDA)宣布计划从市场上移除儿童使用的可摄入氟化物处方产品,理由是健康担忧和缺乏先前的监管批准。与广泛使用的含氟牙膏和漱口水不同,这些产品是通过口服摄入的,主要针对婴儿和幼儿,这引发了对其安全性和潜在不良影响的关注。
这一举措标志着该机构在确保幼儿安全和福祉方面的重大努力,尤其是在越来越多的证据表明系统性摄入氟化物可能对早期发育产生负面影响的情况下。研究发现,可摄入氟化物可能与肠道微生物群失调、甲状腺问题、体重增加以及某些研究中的智商下降有关。
健康风险和监管行动
FDA局长马蒂·马卡里博士强调了该机构保护儿童免受不必要的风险的承诺。“预防儿童蛀牙的最佳方法是避免过多的糖分摄入和良好的口腔卫生,而不是改变孩子的肠道微生物群,”马卡里说。“正如氟化物可以杀死牙齿上的细菌一样,它也可能杀死对儿童健康至关重要的肠道细菌。在涉及儿童时,我们应该倾向于更安全的做法。”
FDA已设定10月31日为完成安全审查、收集公众意见并做出最终决定的截止日期。同时,该机构的药物评价和研究中心将仔细评估所有关于儿童系统性氟化物暴露的证据。
为家长提供明确指南
美国卫生与公共服务部(HHS)与FDA合作,计划发布更新的儿童口腔卫生最佳实践指南。这些指南旨在推广现实、有效且非侵入性的口腔护理方法,优先考虑整体健康而不损害肠道微生物群的完整性。
HHS部长罗伯特·F·肯尼迪赞扬了这一倡议,称其是对过时做法的及时纠正。“停止使用可摄入氟化物早就应该了,”肯尼迪说。“我感谢马卡里局长在这个重要问题上的领导——这一决定直接保护了我们孩子的健康和发展。这一决定使我们离实现特朗普总统让美国再次健康的承诺更近了一步。”
行业和全球背景
FDA的公告与国内和国际上更广泛的氟化物监管趋势一致。美国已有几个州采取措施限制或消除公共供水中的氟化物,而大多数欧洲国家以及其他许多国家根本不氟化饮用水。提议取消可摄入氟化物产品的做法反映了对儿童早期化学暴露日益增长的担忧,以及对采用更安全、基于证据的儿科保健方法的重新重视。
对公共卫生的更广泛影响
这一决定代表了公共卫生机构如何平衡牙齿健康益处与整体健康风险的关键时刻。虽然氟化物长期以来因其在预防蛀牙方面的作用而受到赞誉,但这一举措突显了对其系统性摄入影响的不断演变的理解。通过优先考虑更安全、科学驱动的方法,FDA的行动强调了制定全面策略以保护社会中最年轻和最脆弱成员的高度关注。
随着10月截止日期的临近,公众意见和科学分析将塑造氟化物监管的未来,可能为儿童口腔护理设立新的先例。通过这种积极主动的方法,FDA重申了其致力于促进更健康的生活,并为家庭提供安全、透明和基于证据的解决方案的承诺。
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