美国食品药品监督管理局本周将最新版新冠疫苗的批准使用范围收窄至65岁以上人群,或存在基础疾病导致重症风险的年轻群体。
这一决策引发了对数百万非目标人群疫苗获取权的质疑——甚至可能影响部分符合条件人群的接种。
根据药剂师协会、保险集团和行业协会的说法,年轻健康人群在冬季呼吸道病毒季来临前接种疫苗将面临更大障碍:相比直接走进药房接种,现在需要先看医生开具处方,且目前保险覆盖范围尚不明确。
至少在未来几周政策调整适应期内,混乱可能同样影响高风险老年群体的接种可及性。
特朗普政府官员坚持表示:"本国有100%的成年人仍可选择接种疫苗",FDA局长Marty Makary在社交媒体X上强调:"我们没有限制任何人的疫苗可及性"。
白宫新闻秘书Karoline Leavitt在8月28日的记者会上重申:"我们相信个人选择,这是总统和卫生与公共服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪共同承诺并已兑现的承诺"。
但美国广播公司(ABC News)采访的专家指出,虽然医生仍可为非适格人群开具"标签外使用"处方,但新政策引发的混乱及医生对违背联邦指南的顾虑,可能导致处方获取难度陡增。
相较于药房直接接种模式,需要额外就诊环节将形成新的接种障碍。全美绝大多数民众既往都在药房接种新冠疫苗。
加州大学旧金山分校法律学院疫苗法律专家Dorit Reiss教授尖锐指出:"这是一团乱麻,这种混乱本身就会降低接种率,人们根本搞不清楚状况"。
多年来,卫生官员一直鼓励几乎所有美国民众像接种流感疫苗一样每年接种新冠疫苗。但特朗普政府认为疫苗益处对老年高风险人群更显著,需对年轻健康人群开展更多研究。
疾病预防控制中心数据显示,上一季新冠疫苗接种率偏低:仅有23%成年人和13%儿童接种更新版疫苗。
各州政策差异:你所在州的疫苗获取情况
美国药剂师协会专业事务副总裁Brigid Groves表示,有19个州规定药剂师只能按FDA和CDC指南为符合条件者接种,这些州包括科罗拉多、康涅狄格、佐治亚等。
"药房服务能力因政策限制而受限令人担忧",Groves警告说药剂师可能面临超适应症接种带来的法律风险。
全国最大连锁药店CVS证实:在34个州继续为符合新FDA标准者接种,但13个州即使符合标准仍需处方。包括纽约、佛罗里达等州及华盛顿特区。新墨西哥、内华达和马萨诸塞州则因"当前监管环境"暂停接种。
年轻健康人群接种的保险覆盖问题
商业保险公司表示可能继续覆盖年轻健康人群的疫苗费用,但需等待CDC顾问委员会9月18-19日会议的最新指导。
参议院健康委员会主席Bill Cassidy要求推迟会议,此前CDC高层集体离职及新任局长肯尼迪与前局长Susan Monarez因疫苗政策公开决裂。
健康保险计划协会发言人Tina Stow表示:"各保险公司将依据科学证据和最新医学数据制定覆盖决策"。但新成立的顾问委员会成员由肯尼迪亲自挑选,其决策方向较以往更具不确定性。
对于5岁以下健康儿童群体,FDA最新决定取消其所有新冠疫苗接种资格,而此前辉瑞疫苗曾获批用于6个月以上婴儿。
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