美国食品药品监督管理局授权更新版新冠疫苗 限制接种人群FDA authorizes updated COVID vaccines with restrictions on who can get them - CBS News

健康研究 / 来源:www.cbsnews.com美国 - 英语2025-09-06 16:05:40 - 阅读时长2分钟 - 793字
美国食品药品监督管理局(FDA)更新授权了辉瑞、莫德纳和诺瓦瓦克斯的新冠疫苗,但取消对健康儿童的紧急使用授权,引发公共卫生领域争议。此举将导致健康儿童接种需自费承担约200美元费用,而美国儿科学会等机构警告此举可能增加呼吸道疾病季节的感染风险。同时文中揭示了LP.8.1毒株与XFG变异株的流行态势及临床症状特征。
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美国食品药品监督管理局授权更新版新冠疫苗 限制接种人群

美国食品药品监督管理局(FDA)周三(2025年8月27日)授权更新版新冠疫苗,但对适用人群作出严格限制,并撤销了健康幼儿的紧急使用授权。该决定意味着:

  • 辉瑞、莫德纳和诺瓦瓦克斯的疫苗仅批准用于老年人群,年轻成年人及儿童仅限有基础疾病者接种
  • 健康儿童(特别是5岁以下群体)将不再享有联邦授权的新冠疫苗接种资格
  • 美国儿科学会(AAP)批评此决策"令人深感忧虑",警告呼吸道疾病高发季将加剧儿童感染风险

根据美国医疗保险政策,商业保险通常仅覆盖联邦推荐疫苗。失去紧急使用授权后,健康儿童接种需家庭自费承担疫苗全部费用(约200美元)。不过蓝十字蓝盾加州分公司和凯撒医疗集团已声明将继续为所有年龄段提供疫苗保险覆盖。

疫苗接种政策分歧

美国儿科学会8月19日发布的指南首次与联邦政府建议出现重大分歧:

  • 强烈建议6个月至2岁婴幼儿接种新冠疫苗
  • 3-5岁儿童接种建议保留家长自主决定权

美国疾病预防控制中心(CDC)则延续罗伯特·F·肯尼迪小儿子健康部长的决策立场,自2024年5月起不再推荐健康儿童接种,仅允许在医生指导下进行个体化接种。

CBS新闻医疗专家Céline Gounder医生指出:"目前关于疫苗存在大量错误信息,建议家长坚持常规儿童免疫程序。"

新冠变异株动态

针对即将来临的呼吸道疾病季节开发的LP.8.1毒株疫苗已在美国广泛传播。但随着夏季人员流动,CDC废水监测数据显示XFG变异株("卷云"毒株)已成为美国主要流行株:

  • 患者临床表现为"刀割样"剧烈咽喉痛(被称为"剃刀喉咙")
  • 症状严重程度与既往毒株相似,但病毒变异导致传播力增强
  • 患者普遍存在声音嘶哑等上呼吸道症状

美国医疗专家强调,尽管变异株传播性强,但尚未出现临床症状或致死率的重大变化。

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