一项发表于《柳叶刀》并呈现在欧洲肾脏协会第62届大会上的研究显示,螺内酯无法降低维持性透析患者的心血管死亡或因心力衰竭住院的复合风险。加拿大多伦多麦克马斯特大学的Michael Walsh医学博士、哲学博士及其团队在12个国家的143个透析中心开展国际随机对照试验,纳入持续接受维持性透析至少三个月的成年患者。在开放标签导入期耐受并依从每日25毫克口服螺内酯的受试者,按1:1比例随机分配至继续使用螺内酯组(1260例)或安慰剂组(1278例)。
外部安全性和有效性监测委员会在计划性中期分析(达到预期主要终点事件的75%)后,因无效性建议提前终止试验。受试者中位随访1.8年发现,螺内酯组和安慰剂组的主要复合终点(心血管死亡或心力衰竭住院)发生率分别为258例和276例(每100患者年事件数10.46 vs 11.33;风险比0.92;95%置信区间0.78-1.09)。全因死亡率和全因住院率在两组间无显著差异。
"尽管结果未达预期,但为迫切需要有效安全治疗方案的透析群体提供了重要证据。"Walsh在声明中表示。研究团队披露多位作者与生物制药行业存在利益关联。
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Michael Walsh等,维持性透析患者使用螺内酯对比安慰剂的国际平行组随机对照试验(ACHIEVE),《柳叶刀》(2025年)。DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01198-5
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