美国国立卫生研究院（NIH）支持的一项临床试验正在测试一种实验性治疗方法，旨在帮助受登革热影响的人群。该研究由NIH的过敏与传染病研究所（NIAID）资助，将涉及让成人志愿者接触一种弱化的登革热病毒株，该病毒株只会引起轻微的疾病，并在不同剂量下施用一种实验性治疗药物，以评估其安全性和减轻症状的能力。
登革热通过感染的埃及伊蚊（Aedes）传播，每年使多达4亿人患病，主要发生在热带和亚热带地区。据美国疾病控制与预防中心（CDC）报告，2024年美洲地区的登革热病例激增至历史最高水平，美国亚利桑那州、加利福尼亚州、佛罗里达州、夏威夷州和德克萨斯州也出现了本地传播病例。波多黎各是登革热的流行区，去年报告了近1500例病例。大多数登革热患者不会出现症状，但那些有症状的人通常会经历严重的头痛和身体疼痛、恶心和呕吐、发热和皮疹。每20个感染登革热的人中就有1人会发展成重症，可能导致休克、内出血甚至死亡。目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的登革热治疗药物。
“当照顾患有严重登革热的患者时，医疗提供者除了提供支持性护理外几乎没有其他选择。我们必须找到安全有效的治疗方法，为受登革热折磨的人们提供急需的缓解。”NIAID主任Jeanne Marrazzo博士表示。
新的临床试验将测试AbViro公司（马里兰州贝塞斯达）开发的一种实验性人类单克隆抗体治疗药物AV-1，评估其在登革热病毒感染前后的临床症状缓解能力。此前已完成的NIAID支持的1期临床试验结果显示，AV-1对人体是安全的，这为新的临床试验提供了基础。
2期临床试验将在两个地点招募至少84名健康的成年志愿者：巴尔的摩的约翰霍普金斯布隆伯格公共卫生学院免疫研究中心和伯灵顿的佛蒙特大学疫苗测试中心。经过初步筛选和体检后，志愿者将被随机分配到两组中的一组。一组将在接受弱化型登革热病毒注射前一天接受AV-1，另一组将在接受病毒注射后四天接受AV-1。每个组将进一步细分为接受100毫克、300毫克或900毫克AV-1的三个剂量水平，通过60分钟的静脉输液给药。对于每个剂量水平，12名参与者将接受实验性单克隆抗体，另有两名将接受安慰剂。
在接受AV-1给药前后，每位志愿者将接受弱化型登革热病毒注射。在之前使用这种挑战病毒的研究中，大多数志愿者出现了皮疹，有些人还出现了关节和肌肉疼痛或头痛等轻微的登革热症状。没有人发展成登革热发热或重症登革热。
志愿者将在至少155天内定期与研究人员进行随访，以仔细监测实验性单克隆抗体的效果。通过体检、日记卡和血液样本，研究人员将记录志愿者的免疫系统如何应对登革热病毒挑战，病毒从他们血液中消失的速度，以及他们可能经历的任何症状。研究人员将利用这些信息确定AV-1如何影响志愿者从登革热中恢复的能力，与安慰剂相比，并确定AV-1可能有效的剂量。
如果AV-1在此临床试验中显示出有希望的结果，研究人员可能会进一步进行临床评估，以验证其对抗登革热病毒的安全性和有效性。有关该研究的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov并搜索标识符NCT06799741。
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