多年来，米歇尔·斯特里克兰（Michelle Strickland）一直有睡眠问题——她每晚会醒来多次，每小时9到15次，这让她白天感到困倦，身体也渴望大量的小憩。最近，她的父亲被诊断出患有睡眠呼吸暂停后，斯特里克兰去看医生。根据美国医学会的定义，睡眠呼吸暂停是指一个人的气道在夜间部分或完全塌陷多次。
“我的睡眠呼吸暂停测试结果显示我每小时大约停止呼吸9到15次，”斯特里克兰说，“我不想用睡眠机。我见过我爸爸用睡眠机，那不是我想用的东西。”
斯特里克兰的医生建议她参加一项在奥斯汀进行的研究，这项研究正在寻找替代持续正压通气机（CPAP）的治疗方案。像她父亲使用的设备一样，CPAP是一种常见的治疗方法。Slow Wave是一种通过牙齿的3D扫描定制的口腔护具。韦恩·瓦格纳（Wayne Wagner）是这一替代方案的发明者，他20年前被诊断出患有睡眠呼吸暂停。他说，他的医生提供了几种治疗方法，但瓦格纳表示，CPAP或口腔护具对他不起作用。
“他基本上试遍了所有方法，最后说唯一的办法就是自己开发更好的产品，”瓦格纳说。
瓦格纳立即着手设计自己的产品——当时一切都是手工制作的；如今，这些产品通过3D打印制造，并在奥斯汀西部的斯皮斯伍德生产。
“我们的产品不在海外设计或制造，我们在这里设计并打印，”瓦格纳说，他是Slow Wave的首席执行官兼发明家。
瓦格纳正在与奥斯汀心脏诊所合作，寻找参与者加入这项研究，以帮助解决成本问题。Slow Wave已经上市，售价为3600美元，但参与试验的人将帮助健康保险公司解决费用问题。
“他们不能仅凭我们的一面之词，所以我们进行临床试验的主要原因是获得保险覆盖，”瓦格纳说。“我们相信保险会覆盖它，希望包括医疗保险、医疗补助和退伍军人事务部。”
目前，市场上有许多类似的产品，但瓦格纳表示他的产品有一个特殊的设计。
“我们为舌头留出更多空间，舌头会自然迁移到提供的空间中，而不是其他产品试图将下颌拉向前方，”瓦格纳解释了这种口腔护具的工作原理。“我们为舌头提供了一个增强的休息点，使它不会掉回喉咙阻塞气道。”
目前，奥斯汀地区有13人正在测试Slow Wave，据奥斯汀心脏诊所的临床研究协调员安吉拉·德拉·利亚娜（Angela Dela Llana）称，目标是至少招募90名参与者。试验结束后，人们可以保留口腔护具。
“这可能会让一些人获得他们原本无法得到的治疗，”德拉·利亚娜说。
这项为期90天的试验一旦确诊睡眠呼吸暂停，参与者就会定制属于自己的口腔护具。除了保留护具外，参与者在完成研究后还会获得一张100美元的Visa礼品卡。研究对象为18至70岁的成年人。
“很多人因为无法忍受现有的治疗方法而未接受治疗，”德拉·利亚娜说。
根据美国医学会的数据，3000万人患有睡眠呼吸暂停，但只有600万人被诊断出来，而且越来越多的人患上这种疾病。
“疫情并没有改善这种情况，许多人因生活和工作节奏的变化以及更高的压力水平而睡眠减少，”美国医学会在博客中写道。“随着长期新冠进一步加剧如阻塞性睡眠呼吸暂停等潜在疾病，患者了解风险至关重要。”
瓦格纳和德拉·利亚娜表示，人们在使用几天后就看到了显著效果。
“一名参与者在使用后的前几天就注意到差异，并报告了更好的睡眠质量，”利亚娜说，“但因人而异，因为并不是每个人都能适应睡觉时口中佩戴东西。”
未经治疗的睡眠呼吸暂停会导致健康并发症。缺氧可能导致心脏病发作和中风。
斯特里克兰明白及时治疗的重要性并参与了这项试验。她说，家族中有心脏病史，包括心脏病发作和其他严重情况。
“这有点可怕，我不想让睡眠呼吸暂停对我的健康产生任何影响，”斯特里克兰说。“有了Slow Wave，我相信我可以更好地控制这个问题，有望避免因睡眠呼吸暂停引发的心脏问题。”
点击这里了解更多关于试验的标准，如果您有兴趣参与，可以通过电子邮件ahresearch@hcahealthcare.com联系。
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