BrightHeart的基于人工智能（AI）的软件用于产前先天性心脏病（CHD）筛查，在两项新研究中展现了潜力。
这家法国公司的AI软件于2024年11月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。该软件分析胎儿超声图像，在产前扫描中检测心脏结构的细微异常，以识别胎儿可能存在的先天性心脏病（CHD）迹象。
在第一项涉及200个产前超声检查数据集的研究中，BrightHeart的AI软件使检测率提高了15.3%，灵敏度显著增加。此外，该软件还提高了效率，使专家的阅读时间减少了18%。
第二项研究分析了总共877个超声检查，结果显示BrightHeart的AI软件能够在98.8%的检查中得出结论，对严重CHD相关迹象的检查灵敏度达到98.7%。
伊坎医学院（Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital/Mount Sinai West Hospital）的母胎医学助理教授兼Carnegie Imaging for Women的胎儿超声心动图主任Jennifer Lam-Rachlin博士是这两项研究的主要作者。她表示：“通过这些研究，我们早期接触BrightHeart的AI软件已经对我们中心产生了积极影响。”
“随着AI继续改变超声护理，BrightHeart的研究结果突显了其优化胎儿心脏评估、简化工作流程和改进产前诊断的能力。”
BrightHeart的AI软件及其研究结果在2025年美国母胎医学学会（SMFM）妊娠会议上揭幕，该会议在美国科罗拉多州举行，将持续到2月1日。
BrightHeart首席执行官Cécile Dupont评论道：“在2025年SMFM会议上展示的结果强调了BrightHeart对母胎护理创新的不懈承诺。”
“这项技术有潜力改变临床实践，使所有地区和专科医生都能获得专家级别的诊断。”
先天性心脏病（CHD）在全球范围内存在巨大的未满足需求，该病症影响全球的死亡率。研究表明，每100个活产婴儿中就有1个患有先天性心脏病，其中70%的病例需要在出生后的第一年内接受治疗。然而，在低收入和中等收入国家，超过90%的病例未能得到治疗或仅接受了次优治疗。因此，研究指出，先天性心脏病导致了低收入和中等收入国家因先天畸形引起的66%的可预防死亡。
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