美国疾病控制与预防中心（CDC）通报，ByHeart品牌自愿召回婴儿配方奶粉期间，婴儿肉毒杆菌中毒疫情已导致37名婴儿住院治疗。此次疫情现已蔓延至包括亚利桑那州和加利福尼亚州在内的十余个州。
联邦卫生官员表示，目前共有37名婴儿因感染由肉毒杆菌毒素引发的严重疾病而住院。美国疾病控制与预防中心与食品药品监督管理局（FDA）在周三发布的最新通告中指出，"疑似或确诊"婴儿肉毒杆菌中毒病例已新增两个州，累计覆盖17个州。新增6起病例，较11月20日FDA与CDC先前通报的31例有所上升。
根据CDC数据，疫情涉及亚利桑那州、加利福尼亚州、爱达荷州、伊利诺伊州、肯塔基州、马萨诸塞州、缅因州、密歇根州、明尼苏达州、北卡罗来纳州、新泽西州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗得岛州、德克萨斯州、华盛顿州及威斯康星州。FDA通告显示，在36例有发病时间记录的病例中，疾病起始日期介于2025年8月9日至11月19日之间。
通告明确指出："全部37名患病婴儿均需住院治疗。"FDA补充说明，在35例可获取年龄与性别信息的病例中，婴儿日龄范围为16至264天，其中15名为女婴。截至目前，FDA确认尚未收到死亡病例报告。
FDA表示，所有患病婴儿均曾食用ByHeart全营养婴儿配方奶粉的"多个批次"产品，并强调"部分病例的实验室确认仍在进行中"。此次跨州疫情调查由FDA与CDC牵头，联合加利福尼亚州公共卫生部婴儿肉毒杆菌治疗与预防项目及其他州、地方卫生部门共同推进。通告指出，相关机构"正在持续调查以确定污染源头"。
ByHeart公司于11月8日首次宣布自愿召回两批次全营养婴儿配方奶粉，声明称"在收到FDA关于近期婴儿肉毒杆菌疫情持续调查的通知后采取该行动"。11月11日，该公司宣布扩大召回范围，涵盖全美境内所有批次的ByHeart全营养婴儿配方奶粉罐装产品及单次装条状产品。
ByHeart在11月19日官网更新中表示，近期检测发现部分配方奶粉样本含有可引发肉毒杆菌中毒的肉毒梭状芽孢杆菌。该公司最新声明指出："我们对三个批次的36个样本进行检测，如11月19日所公布，其中5个样本检出A型肉毒梭状芽孢杆菌阳性结果，且三个批次均有分布。基于此结果，无法排除所有批次ByHeart配方奶粉存在污染风险。"公司同时重申："我们再次紧急呼吁家长及看护人立即停用ByHeart配方奶粉"，并"强烈建议密切监测婴儿肉毒杆菌中毒症状，若出现相关症状须立即联系医疗专业人员"。
ByHeart总裁兼联合创始人米娅·方特（Mia Funt）此前向ABC新闻声明："保障每位使用我们配方奶粉婴儿的安全与健康，始终是我们最高优先事项。"
肉毒梭状芽孢杆菌可在食品中存活并产生肉毒杆菌毒素，导致肉毒杆菌中毒——一种罕见但严重的疾病。CDC指出，该毒素可攻击神经系统，引发呼吸困难、肌肉无力、瘫痪、视觉障碍、吞咽困难、言语问题甚至死亡。
CDC解释，婴儿肉毒杆菌中毒发生于婴儿摄入肉毒梭状芽孢杆菌孢子后，孢子在肠道内繁殖并产生毒素。美国农业部食品安全检验局指出，该病主要影响12个月以下婴儿，"尤以2个月以下婴儿最为常见"，常见诱因包括食用含肉毒梭状芽孢杆菌孢子的蜂蜜等食品，"孢子在婴儿肠道内萌发、定植并产生神经毒素"。
该机构强调："基于此，美国食品药品监督管理局、疾病控制与预防中心及美国儿科学会均建议禁止给1岁以下婴儿喂食蜂蜜。同时，给婴儿喂食前应彻底清洗果蔬。"婴儿肉毒杆菌中毒症状包括喂养困难、便秘、瞳孔对光反应迟缓、眼睑下垂、面部表情减少、肌张力低下或啼哭声异常微弱。
CDC警示："若婴儿曾食用ByHeart全营养婴儿配方奶粉并出现喂养困难、头部控制能力丧失、吞咽困难或面部表情减少等症状，请立即就医。"ByHeart公司敦促持有召回产品的家长停止使用并妥善丢弃，同时建议出现相关症状的婴儿尽快接受紧急医疗救治。
截至11月24日，ByHeart调整退款政策，对2025年8月1日及之后在其官网购买的所有产品提供全额退款。公司最新声明解释："此退款方案依据FDA提供的完整数据制定，数据显示疫情首例发生于2025年8月9日，尽管ByHeart于2025年11月7日才收到通知。"家长可通过电话866-201-9069联系该公司，或访问官网获取退款流程说明。
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