在德国努力重新调整国家药品支出之际,美国正对欧洲国家对新药的"持续支付不足"问题展开调查,该问题已被美国贸易代表办公室定性为如此。
上周晚些时候宣布的美国贸易代表办公室301条款调查,将利用1974年贸易法赋予的权力,调查德国对创新药品的支付模式是否"不合理或具有歧视性",以及该国的药品支出是否"给美国商业带来负担或限制"。
美国贸易代表办公室在一份声明中表示,此次调查是在"与德国伙伴进行了数月有意义的讨论以解决此问题"之后启动的。
由于快速的报销流程支持更快的市场准入,德国通常为欧盟新药上市设定先例。许多药品在首次进入欧盟市场时,会首先在该国上市。
然而,在美国"最惠国"政策框架下进行的国际药品定价讨论中,德国今年早些时候提出削减药品支出——作为更广泛医疗改革计划的一部分——目标是在2027年节省19亿欧元。
据路透社上周报道,德国正在重新考虑该计划,援引了一位未具名的政府消息人士的话。报道称,德国现在计划采用固定计划,而非尝试可变定价结构(该结构将要求制药商向德国保险公司支付更高的产品标价折扣等措施),但该计划的详细信息尚未公布。
原计划理论上仍在考虑中,等待德国政府的正式宣布,但本月早些时候已引发行业批评和投资撤回——现在又招致了美国及其在特朗普第二任期内的强硬贸易策略的愤怒。
美国贸易代表杰米森·格里尔在6月18日的声明中表示:"特朗普总统已明确表示,美国患者不应承担全球制药研发不成比例的份额。"
格里尔继续说道:"我特别关注德国正在加快立法以进一步减少对创新药品支出的消息。这是一个严重的倒退,在我们的贸易伙伴需要挺身而出并开始支付其应有份额以资助创新制药研发的时候。"
此次调查深入探讨了政府的一个常见论调,即其他富裕国家对创新生物制药研发的支付不足。
在美国贸易代表办公室的声明中,格里尔将德国的拟议计划与美国今年4月初与英国签订的贸易协议进行了对比,该协议将使英国国家医疗服务体系将其对新疗法的支出提高25%,因为政府降低了品牌药品的回扣上限,从而赢得了英国免受唐纳德·特朗普总统对品牌药品征收进口关税的保护。
根据美国贸易代表办公室计划在联邦登记册上发布的更详细概述,根据调查结果,美国可能会采取多种方法——如果证明有必要的话——包括"关税和非关税行动"。
美国顶级行业贸易集团——美国药品研究与制造商协会(PhRMA)对301条款调查的消息表示欢迎。
PhRMA首席执行官斯蒂芬·厄布尔在上周晚些时候的一份声明中表示:"长期以来,外国政府一直低估创新药物的价值,迫使美国患者和纳税人承担全球创新成本中不成比例的份额。美英制药定价协议已取得初步进展,但德国、日本、法国、加拿大和其他高收入国家必须采取行动支付其应有份额。"
在国内,白宫已在特朗普的最惠国框架下与17家大型制药公司达成了药品定价协议。再生元最近加入了这一行列,其他公司还包括诺和诺德、礼来、吉利德和罗氏等。
这些协议普遍要求制药商承诺降低药品在医疗补助计划中的成本,以更好地与其他高收入比较国家保持一致,将未来上市价格与比较国家成本相匹配,并在美国进行投资和直接面向消费者的销售承诺。作为回报,这些公司已获得免受特朗普政府针对制药业的贸易政策中最棘手方面的豁免。
在德国今年早些时候宣布其医疗倡议后,制药行业的反对声开始增加。
6月初,礼来和勃林格殷格翰确认他们将分别削减在该国的计划支出,勃林格的一位代表当时告诉Fierce,这一决定反映了"德国制药行业日益增长的经济不确定性以及投资可预测性的缺乏"。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉也表示,由于对德国药品定价提案的担忧,该公司可能愿意重新考虑在德国的投资。
【全文结束】

