LSD在药物生产商中试阶段研究中显示出减少焦虑的潜力
LSD shows promise for reducing anxiety in drugmaker’s midstage study – KETK.com | FOX51.com
华盛顿(美联社)——近日发表的一项中试阶段研究显示,LSD(麦角酸二乙酰胺)可显著缓解焦虑症状,这为推进后续试验并可能使这种在美国被禁用半个多世纪的迷幻剂获得医学应用铺平了道路。
Mindmed公司的研究测试了不同剂量LSD对中重度广泛性焦虑障碍患者的效果,疗效可持续三个月。该公司计划开展后续研究验证结果后向美国食品药品监督管理局(FDA)提交审批申请。
自20世纪50年代起,研究人员曾发表大量探讨LSD治疗作用的论文,但多数不符合现代标准。约翰斯·霍普金斯大学迷幻中心负责人弗雷德里克·巴雷特指出:"这篇论文标志着我们正在以现代标准重启历史研究,明确这些化合物的真实利弊。"
迷幻研究复兴浪潮
迷幻剂正迎来科学与大众的双重复兴。从学术会议到医学期刊,包括抑郁症、焦虑症和创伤后应激障碍(PTSD)在内的治疗潜力正在被广泛探讨。FDA已将裸盖菇素、MDMA(摇头丸)及LSD列为潜在"突破性疗法"。
尽管如此,这类药物的审批之路仍不平坦。去年MDMA因研究方法缺陷、潜在偏倚等问题被FDA否决治疗PTSD的申请。此次LSD研究(发表于《美国医学会杂志》)针对性地改进了部分问题:采用单一剂量无需配合数小时心理治疗的设计,仅在专业监督下给予单次用药并随访三个月。
但研究未披露患者准备流程和后续跟进细节,巴雷特强调:"强烈主观体验往往需要心理支持帮助理解,这是研究关键环节。"
焦虑缓解与未解难题
这项涉及近200名受试者的研究采用四剂量组与安慰剂对照设计。主要目标是确定最佳剂量(可引发视觉幻觉和恐慌的剂量)。四周后,接受最高两个剂量组的焦虑评分显著优于安慰剂组;12周时,接受100微克剂量(最有效剂量)的患者中65%持续获益,近50%达到缓解标准。常见副作用包括幻觉、恶心和头痛。
但安慰剂组同样出现改善(精神性药物研究常见现象),效果仅为用药组的一半。研究存在双重盲法失效风险(多数患者能分辨用药情况),且试验组和安慰剂组均有显著脱落率。
Mindmed公司正在开展两项长期大型III期试验,首席研究者马萨诸塞州总医院布里格姆医院毛里齐奥·法瓦医生表示:"可能需要重复治疗,但已观察到显著持久效果。"
特朗普政府的特殊关注
美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪等官员已表示支持迷幻治疗,提议为退伍军人等群体开辟快速审批通道。美国国立卫生研究院数据显示,广泛性焦虑障碍影响近3%的美国成年人,现有治疗包括心理治疗、抗抑郁药和苯二氮䓬类药物。
LSD的医学探索并非新鲜事。1950-60年代超千篇文献记录其治疗酒精依赖和抑郁症的效果,但1970年美国将LSD列为一级管制药物后研究终止。上世纪80-90年代非营利机构重启研究时,优先选择MDMA和裸盖菇素以规避LSD的历史争议。法瓦医生强调:"Mindmed是首个系统评估LSD的制药企业。"
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