德国殷格翰，2026年4月9日 — 勃林格殷格翰今日宣布与BioNTech达成临床试验合作，将评估一种新型免疫肿瘤学组合在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中的应用，ES-SCLC是最具侵略性和医疗需求未得到满足的癌症形式之一。根据协议，BioNTech将提供普米他米格(pumitamig，BNT327/BMS-986545)，这是一种由BioNTech与百时美施贵宝联合开发的PD-L1/VEGF-A双特异性抗体，而勃林格殷格翰将作为Ib/II期研究的监管赞助商。该研究旨在评估勃林格殷格翰研发中的靶向DLL3/CD3的T细胞衔接器奥布瑞他米格(obrixtamig，BI 764532)与普米他米格联合使用的安全性、耐受性和早期临床活性。
小细胞肺癌(SCLC)是最具侵袭性的肺癌亚型，约占所有肺癌病例的15-20%。该疾病进展迅速，早期即发生转移，且几乎总是在初始治疗后一年内复发。尽管将免疫检查点抑制剂添加到化疗中已为广泛期疾病患者带来生存结果的改善，但大多数患者在治疗后几个月内病情仍会进展，预后仍然不佳。该合作结合了两种互补的免疫治疗机制，探索一条可能的新途径，以增强和维持抗肿瘤免疫。奥布瑞他米格将T细胞重定向以杀死表达DLL3的肿瘤细胞，而普米他米格旨在恢复T细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力，同时切断为肿瘤提供养分的血液和氧气供应，以防止肿瘤生长和增殖。
勃林格殷格翰全球肿瘤学负责人Itziar Canamasas表示："通过将针对DLL3的T细胞重定向与PD-L1和VEGF通路调节相结合，我们旨在解决SCLC中的两个核心障碍——免疫逃逸和免疫抑制性促血管生成微环境。我们致力于推进能够为ES-SCLC患者提供更持久获益的联合疗法。"
奥布瑞他米格是勃林格殷格翰研发中的双特异性DLL3/CD3 T细胞衔接器，设计用于引导免疫细胞攻击表达DLL3的癌细胞，这是小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的标志。在全球I期一线ES-SCLC研究DAREON®-8中，奥布瑞他米格与化疗和阿替利珠单抗联合使用，达到了68%的确认客观缓解率、89%的疾病控制率和52%的9个月无进展生存率，且安全性特征良好。奥布瑞他米格正在多项全球研究中进行评估，并已进入全球III期试验(DAREON®-Lung-1)。该药物已获得FDA快速通道资格和孤儿药认定，以及欧洲委员会对神经内分泌癌的孤儿药地位。
普米他米格是由BioNTech与百时美施贵宝联合开发的在研PD-L1/VEGF-A双特异性抗体，将两种互补的、经过验证的机制结合在一个分子中——免疫检查点抑制和抗血管生成。在一项全球II期一线ES-SCLC研究中，普米他米格与化疗联合使用，展示了76.3%的确认客观缓解率、100%的疾病控制率和6.8个月的中位无进展生存期，且安全性特征可控。该项目已进入全球III期试验(ROSETTA LUNG-01)，并于2025年获得FDA对SCLC治疗的孤儿药认定。
根据协议条款，BioNTech将提供普米他米格，而勃林格殷格翰将作为研究的监管赞助商。两家公司保留对其各自资产的全部权利，且该协议是相互非排他性的。该试验计划于2026年下半年开始为患者用药。
勃林格殷格翰
勃林格殷格翰是一家活跃于人类健康和动物健康的生物制药公司。作为行业研发投入最高的公司之一，该公司专注于开发创新疗法，以改善和延长高未满足医疗需求领域患者的生命。自1885年成立以来一直保持独立，勃林格采用长期视角，在整个价值链中融入可持续发展理念。公司约54,500名员工为130多个市场服务，致力于建设更健康、更可持续的明天。
目标受众须知
本新闻稿由位于德国殷格翰的勃林格殷格翰公司总部发布，旨在提供有关公司全球业务的信息。请注意，有关已批准产品批准状态和标签的信息可能因国家而异，在我们开展业务的国家可能已发布与此主题相关的国家特定新闻稿。
1 Solange Peters等人。DAREON®-8：一线奥布瑞他米格联合化疗和阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌癌(ES-SCLC)的I期试验。（访问时间：2026年3月）
2 Heymach, J.V.等人。OA13.02 BNT327（普米他米格；PD-L1 x VEGF-A bsAb）+化疗用于1L ES-SCLC的全球II期随机试验：剂量优化分析。《胸部肿瘤学杂志》。20. S38-S39. DOI:
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