临床试验提供首创性心力衰竭治疗方法
微创手术旨在改善心脏功能与生活质量
(萨克拉门托) 心力衰竭是指心脏肌肉无法泵出足够血液以满足身体需求的状况。美国约有670万成年人受此影响，约三分之一的成年人存在患病风险。
当前心力衰竭治疗主要依赖药物改善心脏功能和缓解症状，但许多患者仍持续面临呼吸困难、日常活动受限甚至频繁住院的困境。
加州大学戴维斯分校健康中心的心血管医学研究人员正致力于改变这一现状。他们正在开展一项临床试验，为患者提供微创手术方案，该方案有望降低心脏额外压力并解决多种症状根源。
“传统上，心力衰竭治疗主要依靠药物和病因治疗，导致病情稳定患者可选的介入治疗手段极为有限，”研究联合负责人、介入与结构性心脏病学助理临床教授泰·范（Tai Pham）解释道，“这项临床试验意义重大，因为它为长期缺乏治疗选择的群体引入了全新疗法。”
“这项临床试验意义重大，因为它为长期缺乏治疗选择的群体引入了全新疗法。”——泰·范（Tai Pham）
关于心力衰竭临床试验
这项新临床试验正在测试Alleviant系统——一种试验性非手术治疗方案，旨在改善心力衰竭症状且无需在心脏内植入永久器械。加州大学戴维斯分校健康中心是萨克拉门托地区唯一参与该研究的医疗机构。
手术过程中，心脏病专家使用导管（细长柔性管）在心脏左右心房（心腔）间创建小型开口。这个7毫米的开口可将血液从高压的左心侧引流至低压的右心侧，目标是减轻心脏淤血并改善症状。
“对心力衰竭患者而言，多数症状源于左心压力升高，”范教授表示，“这个分流器的作用类似于安全泄压阀，能有效释放积聚压力。”
研究参与者将接受真实治疗或“假性”（模拟）手术。作为盲法研究，患者及其医生均不知晓分组情况，以避免偏见或先入为主的影响。术后，患者需通过著名的《堪萨斯城心肌病问卷》（KCCQ）跟踪症状变化，并接受超声心动图和血液检测评估心脏功能改善情况。
“即使现有药物疗效显著，许多患者仍受心力衰竭困扰。这项微创低风险治疗为我们提供了全新选择。”——希琳·希梅内斯
“这项技术为本地区症状未缓解患者带来了亟需的解决方案，”研究联合负责人、心血管医学健康服务临床教授希琳·希梅内斯（Shirin Jiménez）表示，“即使现有药物疗效显著，许多患者仍受心力衰竭困扰。这项微创低风险治疗为我们提供了全新选择。”
临床试验参与条件
研究人员正在招募符合以下条件的参与者：
- 年龄40岁或以上
- 心力衰竭症状且射血分数不低于40%
- 能够独立行走和生活自理
- 当前接受指南指导的心力衰竭药物治疗（GDMT）
- 无晚期心力衰竭、起搏器或右心功能障碍
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