由人类诱导多能干细胞(iPS细胞)制成的心肌球(Heartseed公司提供)
一家总部位于东京的初创公司表示,该公司利用诱导多能干细胞(iPS细胞)培育的心肌细胞移植已帮助测试对象从严重心力衰竭中恢复。
庆应义塾大学衍生企业Heartseed公司称,在临床试验中参与的10名患者,多数在植入后心脏功能和症状均有所改善。
Heartseed公司首席执行官、庆应义塾大学医学名誉教授福田圭一表示:"我们甚至确认了一些病例,患者基本恢复了接近健康个体的标准生活方式。"
目前未观察到与移植相关的并发症,例如心律不齐或移植细胞中形成肿瘤。
总部位于东京港区的Heartseed公司表示,该治疗技术的安全性已得到验证,计划于2026年底申请该疗法的生产销售许可。
研究人员使用了Heartseed公司开发的、由iPS细胞生成的心肌细胞簇——即心肌球。
植入的心肌球有望帮助缺血性心脏病患者增强心脏功能。这类患者因动脉硬化等原因导致血管狭窄,心脏功能受损。
临床试验将患者分为两组:接受5000万个移植细胞的"低剂量"组和接受1.5亿个移植细胞的"高剂量"组。
研究团队使用专用注射器将心肌球注入心脏功能显著减弱的区域,同时实施冠状动脉旁路移植术以恢复血流。
Heartseed公司随后比较了低剂量组五名患者移植前后的状况。
四名低剂量组个体在主观症状和心脏功能指标(如心脏泵血能力)上均显示出改善。
其中三人不再出现明显困扰的健康问题,例如爬坡或上楼梯时呼吸急促。
五名高剂量组患者在移植后六个月,其心脏功能和主观症状指标也显示出类似或更优的改善。
该初创公司表示,鉴于患者心脏功能在植入心肌球的区域显著改善,细胞移植过程可能产生了超越旁路手术效果的明显积极影响。
谈及该技术何时能向公众普及,福田表示:"我们正在全力以赴,希望能尽早将它提供给患者。"
Heartseed公司计划很快开展另一项临床试验,通过导管向患者注射心肌球,以最小化对患者身体的负担。
【全文结束】


