加拿大不列颠哥伦比亚省基洛纳 / ACCESS Newswire / 2026年5月5日 / Lexaria Bioscience Corp. (NASDAQ: LEXX)（"Lexaria"或"公司"），作为口服药物递送平台的全球创新者，现就第7号人体先导研究（GLP-1-H26-7）提供更新，该研究将评估两种口服DehydraTECH-司美格鲁肽（"DHT-sema"）配方与诺和诺德（Novo Nordisk）商业化销售的Wegovy片剂（"研究"）。
现已正式提交申请，请求独立审查委员会提供所需的伦理批准。针对研究的DHT-sema测试样品的最终实验室片剂配方工作和商业化规模制造已经完成，目前正在进行第三方独立实验室的质量控制（"QC"）测试。预计将在6月初完成伦理批准的获取、QC测试的完成以及合格测试样品的包装（"给药前任务"）。
该研究的设计已经完成，可能会根据伦理审查员的要求进行某些修改。研究计划采用为期五周的平行组设计，考察三个独立组别，以评估安全性与耐受性以及药代动力学（"PK"）特性，这些特性将比较含辛酰氧基羰基丙氨酸钠（"SNAC"）的DHT-sema片剂和胶囊配方与商业化销售的Wegovy片剂。研究将在空腹状态下进行。Lexaria希望保持此前Lexaria GLP-1研究（如第4号人体研究（GLP-1-H25-4））所证明的优异安全性和耐受性特征，同时结合PK表现，使其匹配或超过商业化口服片剂的表现，这在Lexaria先前含SNAC的DHT-sema研究（如第1号和第2号人体研究（GLP-1-H24-1和GLP-1-H24-2；这些研究也显示出显著的安全性和耐受性特征）中已得到证实。
此次研究的结果预计将受到制药行业的密切关注，以评估基于Lexaria专有的DehydraTECH技术建立商业关系的可能性。
新进展是什么？
本研究探索了多项此前未评估的DehydraTECH增强功能，主要包括以下两项主要改进：
- 首先，Lexaria首次使用口服片剂DHT-sema配方，而非仅使用胶囊配方，后者是此前所有DHT胰高血糖素样肽-1（"GLP-1"）研究中包含的。诺和诺德的Rybelsus和Wegovy口服司美格鲁肽药物均采用特殊配方的片剂，这些片剂设计为暂时附着在胃黏膜上，并以局部方式崩解和溶解，释放活性成分——司美格鲁肽，从而优化其在人体内的吸收。Lexaria首次尝试模仿并整合这种Rybelsus/Wegovy片剂递送方式的某些特性到其DHT-sema片剂中。Lexaria认为这可能会增加后续建立商业制药关系的可能性。
- 其次，Lexaria的DHT-sema片剂和胶囊测试样品都将采用SNAC配方，这将是这些配方首次在人体中进行多剂量、多周时间周期的评估。研究的五周给药周期预计足够长，可以达到所谓的"稳态"，即体内药物浓度达到恒定状态。如前所述，Lexaria在2024年和2025年进行的早期DHT-sema人体先导研究GLP-1-H24-1和GLP-1-H24-2也使用了SNAC（但未使用片剂），但由于单剂量研究设计的限制，持续时间要短得多。诺和诺德的Rybelsus和Wegovy司美格鲁肽产品均采用SNAC配方。
Lexaria将在完成给药前任务后向其利益相关者更新情况。根据预期时间表，Lexaria预计给药将于6月中旬开始。该研究完全由公司现有资源资助。
关于Lexaria Bioscience Corp.与DehydraTECH
DehydraTECH是Lexaria的专利药物递送配方和加工平台技术，可改善各种药物通过口服方式进入血液的方式。DehydraTECH已多次证明能够提高生物吸收率、减少副作用，并更有效地将某些药物递送至血脑屏障。Lexaria运营着一个持有执照的内部研究实验室，并拥有强大的知识产权组合，在全球范围内已获65项专利授权，并有更多专利正在申请中。
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来源： Lexaria Bioscience Corp.
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