患有冠状动脉疾病并计划接受经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的老年患者，无论是否在TAVR前进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI），其结局均具有可比性。这一结论来自于在美国心脏病学会年度科学会议（ACC.26）上公布的PRO-TAVI研究结果。
TAVR是一种微创手术，通过导管（最常见的是经腹股沟股动脉）将新的主动脉瓣输送并植入病变的天然瓣膜内。PCI，也称为血管成形术，是一种微创手术，通过导管（通常经手臂桡动脉）将支架输送至狭窄或堵塞的冠状动脉，以恢复心肌的充足血流。
对于同时存在瓣膜功能障碍和冠状动脉堵塞（即冠状动脉疾病）的患者，有关最佳手术组合和时机的证据一直缺乏，且各地的常见做法各不相同。在欧洲，TAVR主要针对年龄较大、风险较高的患者，医生倾向于将PCI推迟到TAVR之后进行。在美国，接受TAVR的患者通常更年轻、更健康，因此更常见的是建议患者在TAVR前接受PCI。
该试验在荷兰进行，其结果支持了当地的常见做法，即医生倾向于避免在TAVR前进行PCI，除非有明确指征表明PCI是必要的。根据研究结果，在TAVR前省略PCI并未导致死亡、心脏病发作、中风或中重度出血的风险增加。
“对于伴有冠状动脉疾病的老年TAVR患者，我认为先进行TAVR手术，观察患者是否仍会出现胸痛或胸闷等不适症状是安全的。我们可以等待，如果术后他们仍有不适，再进行PCI。” 该研究的主要作者、荷兰乌得勒支大学医学中心介入心脏病学家兼教授、医学博士、哲学博士Michiel Voskuil说道。
该试验在2021年至2024年间于荷兰的12个中心招募了466名患者。参与者的中位年龄超过80岁，其中36%为女性，整体患者群体反映了高风险人群，这符合欧洲接受TAVR患者的典型特征。所有参与者均患有冠状动脉疾病，且动脉存在显著堵塞。一半的患者被随机分配在TAVR手术前接受PCI，另一半则被分配先接受TAVR，仅在必要时再进行PCI。
主要终点是12个月内全因死亡、心脏病发作、中风或中重度出血的复合终点。该复合终点发生在25.8%的TAVR前接受PCI组和24.1%的推迟PCI组中。这一结果达到了试验预设的非劣效性阈值，并且未显示任何一种方法具有优越性，表明它们在预期结局方面是等效的。
两个研究组在主要出血率方面确实显示出显著差异，该指标作为次要结局进行了分析。在TAVR前接受PCI的患者中，14.8%发生了主要出血，而推迟PCI组的这一比例为6.2%。研究人员表示，出血的增加可能归因于PCI后开具的双联抗血小板治疗，并且大多数出血事件发生在TAVR手术期间，尽管主要出血并未导致超额死亡率。
总体而言，约10%被分配推迟PCI的患者最终因TAVR后症状持续或加重而接受了PCI。
研究人员表示，这些结果最适用于欧洲，尤其是荷兰，在这些地方TAVR通常用于老年人群。这些发现可能不适用于其他国家和人群，在这些地方，更常见的是让更年轻、相对更健康的患者接受TAVR。
“这项研究仅针对中高风险患者，”Voskuil说，“对于通常更年轻的风险较低的TAVR患者，哪种策略更优的问题仍有待讨论，并且需要进行新的试验来确定更有利的方法。”
该研究由荷兰卫生研究与发展组织（ZonMw）资助。
该研究在发表时同步在线发表于《柳叶刀》期刊。
Voskuil将于3月29日（周日）美国中部时间下午4:00 / 世界协调时21:00在主帐篷大礼堂展示该研究，题为“不经常规经皮冠状动脉介入治疗的经导管主动脉瓣植入术：一项随机对照试验”。
来源：美国心脏病学会
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