本研究测试了为期8个月的低热量饮食和行为支持干预是否能改善超重或肥胖且患有持续性心房颤动的老年患者的房颤相关症状,与常规护理相比效果如何。
为什么这项临床试验很重要?
心房颤动是一种常见的异常心律,影响全球超过5000万人,尤其是老年人。超重会增加房颤风险,但减重是否能帮助已确诊的持续性房颤老年患者仍不确定。现有研究主要集中在较年轻的人群上。
参与者是谁?
- 分析参与者: 118名随机分配(59名饮食干预组,59名常规护理组);109名完成了主要结局
- 类型: 患有持续性心房颤动的老年成人
- 年龄(平均): 68岁
- 性别: 67%男性,33%女性
- 地点: 英国的2家医院
- 入组标准: 年龄60-85岁,体重指数27或更高,持续性心房颤动,计划进行心脏复律。排除标准包括计划进行消融术、近期体重减轻、胰岛素治疗的糖尿病、显著合并症或晚期肾脏疾病
试验是如何进行的?
- 试验类型: 随机临床试验,开放标签,平行组
- 随机化: 1:1随机分配至饮食干预组或常规护理组
干预措施
- 为期8个月的低热量饮食和行为支持 vs 常规护理(与护士进行一次咨询,书面饮食建议)
- 干预细节: 干预组接受了配方餐食和来自商业供应商的定期个性化支持
- 实施方式: 口服营养计划和一对一行为辅导
- 结果评估: 在8个月时评估
发现了什么?
主要结局
- 在8个月时,饮食组的心房颤动严重程度量表(AFSS)症状严重程度评分平均为7.9,对照组为8.9(量表0-35分;分数越低越好)。这种差异在统计学上和临床上均无显著意义。
次要结局
- 体重减轻: 干预组体重平均减轻9.7%(平均体重92.6公斤),常规护理组减轻3.1%(平均99.4公斤)
- 两组在生活质量、身体机能、房颤负荷、心脏结构、血压、血脂水平或进一步房颤手术需求方面无显著差异
- 无与干预相关的严重不良事件
这意味着什么
研究结果表明,低热量饮食和行为支持计划在患有持续性心房颤动的老年患者中是安全的,并能实现中等程度的持续减重,但在8个月内并未显著改善房颤症状、心律控制或心脏重构。
局限性和知识空白
开放标签设计、中等样本量以及仅限于饮食方法可能限制了结果的普适性。研究未考察更大程度或更长期的减重,或其他方式的减重效果。在年轻患者或房颤程度较轻的患者中,效果可能有所不同。
文章信息
引用: Sclafani M, Spartera M, Esmati Y, 等. 老年持续性心房颤动患者的体重减轻:LOSE-AF随机临床试验. 《美国医学会杂志》. 2026年5月20日在线发表. doi:10.1001/jama.2026.5787
临床试验注册: NCT03713775
资金支持: 英国国家卫生与护理研究所牛津生物医学研究中心;英国心脏基金会;DigiCardiopaTh博士项目
附加信息: 2026年3月26日,基于编辑开发的提示,GPT 4.1(OpenAI)生成了稿件草稿。最终稿件由编辑人员准备和编辑,他们对内容承担全部责任。
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