礼来公司的双重GIP/GLP-1药物Mounjaro在降低心血管风险标签审批道路上取得重要进展。最新III期临床试验数据显示，该药物在头对头研究中与其GLP-1前身药物Trulicity表现相当，同时在关键指标上展现优势。
纳入全球30国13,299例2型糖尿病合并心血管疾病患者的SURPASS-CVOT研究达成主要终点：Mounjaro（替泽帕肽）在降低主要不良心血管事件（MACE-3）方面非劣效于Trulicity（度拉糖肽）。研究显示，Mounjaro组患者心血管事件风险较对照组降低8%，三大MACE-3终点（心血管死亡、心肌梗死、中风）数据保持一致性。
该4.5年研究还显示：
- Mounjaro实现更显著体重减轻
- 糖化血红蛋白（A1C）水平更优控制
- 全因死亡率降低16%
礼来心代谢健康部总裁Kenneth Custer博士指出："SURPASS-CVOT结果证明Mounjaro既保留Trulicity的心脏保护效益，更带来肾功能改善和死亡风险降低。这些发现巩固了其作为2型糖尿病合并心血管疾病患者一线疗法的潜力。"
行业影响分析
全球5.3亿糖尿病患者（占全球人口10.5%）中，心血管疾病仍是2型糖尿病患者首要死因。美国肥胖医学会前主席Lydia Alexander医生指出："传统心血管风险控制依赖他汀和降压药物，而SURPASS-CVOT研究标志着代谢疗法正在成为新前线。"
与针对性控制单一风险因素的传统疗法不同，替泽帕肽等双重激动剂可同时调节胰岛素抵抗、脂肪过剩和系统性炎症等代谢性心血管疾病互联系统。Alexander强调："临床将重新认知GLP-1/GIP双重激动剂在心血管风险管理中的作用——不仅是体重与血糖控制工具，更是具有多器官保护潜力的新型疗法。"
监管时间线
礼来计划于2025年底前向全球监管机构提交研究数据，若获批将与诺和诺德Ozempic（司美格鲁肽）2020年获得的心血管适应症形成直接竞争。心血管标签的获得或将简化双重用途药物的医保谈判流程，完整研究结果将在9月欧洲糖尿病研究协会年会公布。
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