新的临床试验结果表明，一种实验性口服GLP-1受体激动剂可能提供一种更为便捷的2型糖尿病管理方式，同时在血糖控制和体重管理方面带来显著改善。图片来源：Stock
一项大型国际研究发现，一种实验性口服糖尿病药物在血糖控制和体重减轻方面均取得了显著改善。
对于数百万2型糖尿病患者而言，GLP-1类药物通过帮助降低血糖同时促进体重减轻，已经改变了治疗方法。但目前最有效的选择仍需要注射给药，这对部分患者构成障碍。新研究显示，这种情况可能正在开始改变。
在美国糖尿病协会科学会议期间，研究人员公布了SOLSTICE研究结果，这是一项评估elecoglipron（一种实验性口服GLP-1受体激动剂）的2b期临床试验。研究发现，这种每日一次的药片显著改善了2型糖尿病患者的血糖控制并减轻了体重。研究结果同时发表在《柳叶刀》杂志上。
如果未来研究证实这些结果，像elecoglipron这样的口服药物可能有助于扩大一类药物的可及性，这类药物已成为过去十年糖尿病治疗中最重要的进展之一。
拓展口服GLP-1疗法的潜力
GLP-1受体激动剂模拟一种天然存在的激素，有助于调节血糖、延缓胃排空并减少食欲。这些药物之所以越来越受欢迎，是因为它们能够同时解决2型糖尿病的两大主要挑战：控制葡萄糖水平和管理超重问题。
尽管这些药物效果显著，但大多数GLP-1疗法需通过注射给药。开发口服版本更为困难，因为消化系统可能会在药物被吸收到血液之前将其分解。
"我们的研究结果强调了口服GLP-1受体激动剂对2型糖尿病患者的扩展潜力，"麻省总医院布莱根医疗体系医学部内分泌、糖尿病和高血压科糖尿病临床研究主任Aroda表示。"迄今为止，GLP-1疗法主要限于注射或口服肽制剂，每种都有其固有的递送和给药限制。像SOLSTICE这样严格的临床试验可以帮助我们评估可能对糖尿病患者同样有效且能克服这些限制的口服药物。"
现有的口服选择也有一定限制。例如，口服司美格鲁肽必须空腹服用，且患者需在服药后30分钟内避免进食和饮水。研究人员希望新一代口服疗法能在保持注射药物益处的同时提供更大的便利性。
国际试验显示显著改善
SOLSTICE试验由阿斯利康赞助，在包括美国在内的九个国家招募了406名2型糖尿病成年患者。参与者被随机分配到不同的治疗组，接受不同起始剂量、剂量递增方案和维持剂量。
26周后，elecoglipron在所有测试剂量水平上均优于安慰剂。
高达89.6%的服药参与者达到了7%的糖化血红蛋白水平，这是糖尿病管理中广泛使用的目标值，反映了大约三个月内的平均血糖水平。相比之下，安慰剂组中只有24.9%的参与者达到这一目标。
该药物还产生了显著的体重减轻效果。根据剂量不同，高达72.3%的参与者体重减轻至少5%，而接受安慰剂的参与者中这一比例为20.2%。
研究人员报告称，该药物的安全性和耐受性概况与开发相似阶段其他GLP-1药物所观察到的情况基本一致。
糖尿病治疗的额外进展
Aroda也是REIMAGINE 1的主要研究者，这是一项评估CagriSema的随机对照试验，CagriSema是一种将淀粉素受体激动剂卡格列肽与注射用司美格鲁肽配对的联合疗法。
该研究的结果也在美国糖尿病协会会议上公布，并发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志上，显示高达87%的参与者达到了7%的糖化血红蛋白水平。
"我们每一项临床试验的核心目标都是改善患者预后，"Aroda表示。"今年会议上公布的这些研究突显了精心设计的试验对于评估新疗法、完善现有方法以及确保科学进步转化为更安全、更有效的糖尿病患者护理的重要性。"
参考文献："Elecoglipron, an oral small molecule GLP-1 receptor agonist in adults with type 2 diabetes (SOLSTICE): a multicentre, phase 2b, randomised, placebo-controlled trial"，作者Vanita R Aroda, Melanie J Davies, Jill Maaske, Marcus Millegård, Víctor López Juan, Jens Aberle, Andreea Ciudin, Rory J McCrimmon, Olof Eklund, Judy L Shih, Mikaela Sjostrand, Donna Zarzuela和Julio Rosenstock，2026年6月8日，《柳叶刀》。DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00802-0
资金支持：阿斯利康
披露声明：Aroda声明与安进、Applied Therapeutics、阿斯利康、Biomea、Boehringer Ingelheim、Corcept、礼来、Fractyl、Kailera、诺和诺德、辉瑞、Recordati、Rhythm和Servier存在机构合同；并从Baim临床研究研究所、Mediflix、赛诺菲和罗氏获得咨询费。其他作者的披露信息可在《柳叶刀》中找到。
【全文结束】