肯尼迪疫苗委员会否决自身提出的新冠疫苗处方要求提案RFK Jr.’s Vaccine Panel Votes Down Its Own Proposal to Require Prescriptions for Covid-19 Shots | WIRED

健康研究 / 来源:www.wired.com美国 - 英语2025-09-21 12:23:05 - 阅读时长5分钟 - 2059字
美国卫生与公众服务部任命的反疫苗活动家小罗伯特·F·肯尼迪组建的免疫接种咨询委员会(ACIP)在混乱会议中投票否决了要求新冠疫苗接种需处方的提案。委员会成员质疑疫苗安全性并偏离主题,而CDC科学家则提供了疫苗安全有效的详实数据。该决定影响低收入群体疫苗获取,并反映肯尼迪对疫苗的长期怀疑,此前他已削减五亿美元mRNA疫苗研究资金并终止与莫德纳的疫苗合同。委员会同时推翻前一天关于麻疹疫苗的决定,并讨论延迟乙肝疫苗接种引发公共卫生专家担忧。
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肯尼迪疫苗委员会否决自身提出的新冠疫苗处方要求提案

在一场时而激烈、令人困惑且混乱的关键疫苗会议第二天,由卫生与公众服务部秘书、长期反疫苗活动家小罗伯特·F·肯尼迪任命的一组联邦顾问投票反对要求新冠疫苗接种需处方的规定。

经过数小时的讨论后进行了此次投票,期间多位顾问对新冠疫苗提出质疑,并就其安全性和有效性展开离题讨论——这两点早已得到充分证实。该组织即免疫接种咨询委员会(ACIP)被要求审议各州和地方是否应要求新冠疫苗接种需处方。ACIP历来就疫苗使用向疾病控制与预防中心(CDC)提供专家建议。现任委员会由肯尼迪在今年六月解雇全部17名前任成员后新任命的12人组成,其中数名成员表达过反疫苗观点,五人本周刚获任命。

部分新ACIP成员似乎未意识到委员会的建议与保险覆盖范围挂钩,且在许多州,这决定了药房可提供的免疫接种种类。在听取工作组成员及医学和药学专业团体联络员的意见后——他们指出赞成票将导致医生办公室被处方申请淹没并限制新冠疫苗获取——委员会就是否要求处方进行了6:6的投票。由于平局,决定权移交ACIP主席马丁·库尔多夫,他投了反对票。

"我确实担忧处方要求,因为我认为保险不足、医疗获取受限的人群将无法获得处方,而这些人恰恰是面临多种疾病最高风险的群体,"凯斯西储大学流行病学家、ACIP成员凯瑟琳·斯坦因表示。她此前曾批评美国对新冠疫情的应对,但在此议题上投了反对票。

美国食品药品监督管理局(FDA)最近限制最新版疫苗适用人群后,新冠疫苗获取已变得混乱。八月,该机构批准更新版新冠疫苗,但仅限65岁以上人群或患有基础疾病(使其面临严重并发症风险)的 younger人群。此前,新冠疫苗适用于6个月及以上所有人群。

但FDA近期调整导致部分州药房目前不提供该疫苗。其他州则采取措施保障获取——例如在委员会会议期间,密歇根州首席医疗官发布持续建议,声明任何未接种当季及FDA批准新冠疫苗者均被视为具有基础疾病,符合接种资格。

周五,委员会还就一项模糊提案进行投票,建议6个月及以上人群的新冠疫苗接种应基于"个体化决策"。表面上这意味着想接种者需先与医疗提供者讨论疫苗风险与益处。另一次投票中,顾问们建议在已依法要求的疫苗信息单上增加风险说明。

委员会聚焦新冠疫苗反映了肯尼迪长期以来的怀疑态度。自二月上任以来,肯尼迪已取消五亿美元mRNA疫苗研究资金,并单独终止了与新冠疫苗制造商莫德纳的重大合同,该合同涉及大流行禽流感疫苗研发。

周五会议期间,CDC科学家展示了大量关于新冠疫苗安全性和有效性的数据。他们还详细解释了该机构如何追踪新冠住院病例,并表示其采用"严格标准化流程"确定住院是否归因于新冠。

讨论环节中,委员会成员提出多项无根据主张。曾传播疫苗错误信息的前mRNA研究员罗伯特·马龙质疑新冠疫苗是否真有疾病防护证据。"是否存在界定清晰、特征明确的新冠防护相关指标,有还是没有?"他质问道。

达特茅斯学院儿科医生科迪·梅斯纳回应称,"接种后最初几个月内,存在与症状性感染防护相关的合理中和抗体或结合抗体测量指标。"

委员会药剂师希拉里·布莱克本一度质疑其母亲两年后确诊的肺癌是否与新冠疫苗有关。她称在家乡小镇发现另外四例同类癌症患者。"这与疫苗有关吗?"她问道。

在关于新冠疫苗潜在出生缺陷的紧张交锋中,部分ACIP成员质询辉瑞公司关于八例接种孕妇出现出生缺陷和两例未接种组缺陷的数据。辉瑞疫苗临床研发主管阿莱杭德拉·古特曼回应称,这些比率与普通人群先天异常发生率相当。

美国助产士学院联络员卡罗尔·海斯澄清,多数出生缺陷发生于妊娠前三个月,而引述研究中母亲接种疫苗时间为孕12至24周。

周五会议中,委员会还推翻了前一天决定。周四,顾问们投票决定不再建议4岁以下儿童接种麻疹、腮腺炎、风疹和水痘联合疫苗(MMRV),却令人费解地维持该疫苗通过联邦儿童疫苗计划的覆盖——该计划为低收入及无保险儿童提供免费疫苗。周五,他们投票决定该计划实际不应覆盖此疫苗。

顾问们还以11:1的投票结果支持将乙肝疫苗出生剂量延迟至满月的决定推迟审议。委员会周四已深入讨论该疫苗,但尚不清楚为何需重新审视此变更建议,因美国自1991年起已为新生儿接种乙肝疫苗。

婴儿在离院前接种该疫苗,因病毒可经分娩从感染母亲传给婴儿。乙肝是一种可导致肝硬化和癌症的严重肝感染,疫苗对预防新生儿感染极为有效。

乙肝基金会主席查丽·科恩向WIRED表示,将乙肝疫苗延迟至出生满月缺乏科学依据,若委员会最终建议推迟接种,恐将导致感染率上升。"我们可能看到更多婴儿和幼儿感染,"科恩说,"从公共卫生体系角度看,我们担忧这种基于风险的做法将遗漏预防感染母亲所生婴儿的感染。"

高达16%的乙肝病毒阳性孕妇未接受检测,因此筛查无法捕捉所有感染母亲。"我们不理解这场辩论的动机或依据,"科恩表示。

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