最近批准的Leqembi（lecanemab）和Kisunla（donanemab）刷新了阿尔茨海默病治疗的格局。首次，患者可以选择一种可能减缓致命疾病进展的药物，从而获得更多宝贵的时间和认知保留。
尽管这些药物前景光明，但并不总是容易获得。Leqembi和Kisunla通过静脉输液（IV）给药，这意味着患者和护理人员通常每月需前往专科医疗中心一到两次进行输液。
这种情况可能很快会改变。生产Leqembi的公司Eisai表示，已向美国食品药品监督管理局（FDA）申请批准该药物的皮下注射版本——即皮下注射。与此同时，礼来公司（Eli Lilly）正在进行一项三期临床试验，测试一种新的药物，该药物也可以通过皮下注射给药。
“抗淀粉样蛋白疗法的皮下制剂将是游戏规则的改变者，”斯坦福大学神经学临床助理教授Irina Skylar-Scott博士表示。“如果患者可以在家自行皮下注射这些药物，他们将重新拥有自己的时间。”
Leqembi的皮下注射版本
在获得Leqembi的FDA批准后，Eisai继续测试该药物，以确定其是否可以作为从未服用过该药物的人群的注射剂，以及从静脉输液开始并需要维持剂量的患者。
试验发现，皮下注射比静脉输液导致更多的斑块清除和更低的全身副作用。上周，FDA接受了Eisai的申请，以销售皮下注射版本，并表示将在2025年9月前做出决定。
如果获得批准，皮下注射版本将以自动注射器的形式包装，允许个人自行注射，而无需依赖医护人员。注射过程预计平均只需15秒。
患者需要先进行每两周一次的静脉输液，然后可以选择每周进行一次皮下注射。Eisai仍在与FDA讨论静脉输液初始阶段应持续多长时间。
“能够皮下给药是一个大事件，”波士顿退伍军人事务医疗系统的认知与行为神经学主任Andrew Budson博士说。他所在的波士顿医疗中心为整个新英格兰地区提供三级护理，患者来自缅因州中部等偏远社区，每隔两到四周前来接受治疗。
“有些人无法抽出时间，而且我们通常希望家属陪同，至少在最初的几次输液中确保他们一切正常。”Budson告诉Verywell。
礼来公司正在开发的新型可注射药物
礼来公司正在研发一种新的阿尔茨海默病疗法，该疗法可以通过注射给药。
这种名为remternetug的药物是一种单克隆抗体，通过清除大脑中的淀粉样斑块起作用。早期临床试验表明，该药物清除淀粉样斑块的效果优于其前代产品Kisunla，后者是礼来公司去年获得FDA批准的另一种单克隆抗体。
正在进行的三期临床试验旨在评估remternetug在减缓患有前驱期或早期轻度认知障碍的阿尔茨海默病患者疾病进展方面的效果。据礼来公司发言人称，该公司正在测试皮下注射和静脉输液两种方式。
华盛顿大学医学院的另一项试验将测试remternetug在遗传性阿尔茨海默病（DIAD）患者中的效果。这种罕见的遗传疾病会导致人们在30至50岁之间发病。
研究对象包括年仅19岁的参与者，他们将在预计痴呆症发作前25年内接受治疗，且在脑内淀粉样斑块显著积累之前。参与者每年将接受四次皮下注射，为期两年。该试验将验证remternetug是否能防止淀粉样斑块在脑内积聚，以及这样做是否能减缓或预防该群体的阿尔茨海默病。
阿尔茨海默病药物的安全监测
接受这些阿尔茨海默病药物静脉输液的患者可能会在离开医院数小时后出现输液反应。在Leqembi静脉输液的临床试验中，约25%的参与者经历了输液相关反应。
在Leqembi皮下注射的开放标签试验中，8%的患者在注射部位出现反应，大多数副作用为轻度或中度，Eisai表示。
服用Leqembi和Kisunla的患者需要每季度进行一次MRI脑部扫描，以检查是否存在脑损伤迹象，如肿胀和出血。这种与淀粉样蛋白相关的影像异常（ARIA）可能在使用清除淀粉样蛋白的药物时发生。大多数ARIA是无症状或轻微症状，但一些ARIA需要住院治疗和特殊处理。
Eisai报告称，接受皮下注射的患者ARIA的发生率略高于接受静脉输液的患者，但由于注射组样本量较小，无法进行确切比较。
患者在接受Leqembi或Kisunla治疗前必须定期进行MRI扫描以监测ARIA。Budson表示，虽然医疗机构会尽量安排患者在同一访问中进行MRI扫描、结果审查和静脉输液，但这往往无法实现。
有了皮下自注射的选择，患者可以减少常规前往医院的次数，仅在需要安全扫描或就医时前往。
“无论哪种情况都需要监测，但如果可以取消输液访问，这将节省大量时间和精力，”Budson说。
这对你意味着什么
像Leqembi和Kisunla这样的阿尔茨海默病药物的新注射选项可以通过允许在家给药来提高治疗的可及性。尽管患者仍需定期进行MRI以监测潜在副作用，但药物的注射版本可能会减少频繁的医院就诊需求，为患者和护理人员节省时间和精力。
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