GATC西弗吉尼亚州在肝癌新药的人工智能分析中发挥了重要作用——这项分析为客户节省了无法估量的时间和资金。
GATC西弗吉尼亚州总部位于WVU创新公司大楼,是加利福尼亚州欧文市GATC Health的子公司,并与加州和犹他州的GAC团队合作,为专注于癌症治疗药物开发的加州生物制药公司A28 Therapeutics进行了这项分析。
GATC分析了A28的AT-101癌症药物候选物。我们采访了GATC首席商务官Ty Lam和A28 Therapeutics创始人兼首席执行官Stanley Lewis,了解这项工作及其意义。
正如我们之前报道的,GATC通过其人工智能多组学高级技术(MAT)平台简化了制药流程。该平台可以模拟人体生理和生化过程,在药物进入实验室之前预测其安全性、有效性及是否存在脱靶副作用。
Lam和Lewis均表示他们之前就认识,Lewis拥有25年的临床研究、药物开发、患者护理和教学经验。Lewis目前担任GATC的顾问委员会成员。
Lewis之前的雇主开发了一种名为AT-100的药物,具有治疗癌症的潜力。“这对我来说是一种非常有趣的药物,”他说。但那家公司不想继续研究其抗癌用途,因此Lewis成立了A28,购买了AT-100并开始用于癌症治疗的研究。
AT-101是一种静脉输液,每周两次,每次约两小时。药物试验分为三个阶段。第一阶段测试药物的安全性;第二阶段针对患病患者,确定剂量和时间,并寻找早期疗效迹象,即概念验证;第三阶段是最终评估其效果。
GATC的分析是在第一阶段之后和第二阶段初期进行的。
这次合作源于他们彼此熟悉以及MAT人工智能平台能够“在计算机上”运行临床试验的能力。Lam向Lewis提议:“为什么不合作,让A28成为第一个使用我们平台进行此类预测分析的客户呢?”
Lewis认为这个想法很棒。“能够将这种技术应用到我正在开发的药物上,并更深入地了解其潜在副作用和其他适应症,这是非常酷的事情。”
整个过程大约用了两周时间。他们一起讨论了Lewis希望从报告中获得的信息以及可用于AI分析的数据。
GATC是一家虚拟公司,来自摩根敦和其他城市的团队参与了此次分析。当所有数据输入完毕后,实际的人工智能分析仅用了不到三小时。
我们问Lam如果没有AI会花多长时间。他回答说:“这根本无法实现。”它本需要进行临床试验,耗费大量时间、金钱和人力,并经历反复试验。从技术角度来看,没有其他方法能提供如此详细的分析结果。
Lewis将分析比作一群博士共同协作。它帮助发现了不明显的问题,有助于调整开发协议或剂量。
“如果这能增加一些信心,降低风险,那么通过学习可以节省大量时间和金钱,而不是靠反复试验。”“我们很高兴推出这种新的AI赋能药物开发方法。我们认为它将提高药物开发的效率,帮助我们避免一些陷阱。”
Lewis指出,大约90%的药物在开发过程中会失败。所有错误都会导致成本增加。“当你最终找到一种有效的药物时,已经花费了很多钱在那些失败的药物上。我认为AI在这方面真的能帮上大忙。”
它可以避免所有昂贵的‘坑洞’,这些成本最终会转嫁到最终上市的药物价格上。
对于AT-101,GATC的分析生成了关于药物在体内移动方式、停留时间、生物蓄积(即药物在体内的分布情况)、ADME考虑因素(吸收、分布、代谢和排泄)以及重要的终点匹配等预测。
他们解释说,测试药物需要设定一个临床终点——即实验室指标来判断药物是否改善疾病。在进入临床试验前必须设定终点。
通过终点匹配,可以取用终点,查看药物的作用,并由AI确认基于药物作用机制的终点是否合适。AI可能会揭示更好的终点。
AT-101已在85名患者身上进行了测试,显示出良好的耐受性和“显著的抗癌活性”。接下来,Lewis表示,AT-101将进入剂量优化和在肝癌患者中的概念验证阶段。
临床试验数据将提供给GATC,A28也对再次与GATC合作,探索该分子的其他用途感兴趣。“我期待未来继续与GATC合作。”
Lam表示,GATC的观点是“每个制药客户都是终身客户。”MAT AI工具可以为他们的所有研究提供见解,并在发现新药方面展开合作。
Lam还指出,A28的合作只是MAT平台功能的一部分。它还可以进行早期发现——定位和验证需要影响疾病的体内目标,并发现和验证可开发以影响这些目标的化合物。
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