摘要
背景
当前ST段抬高型心肌梗死（STEMI）与非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）的分类体系虽长期作为心肌梗死（MI）诊疗基石，却难以识别大量急性冠状动脉闭塞（ACO）患者，导致治疗延误和预后恶化。
目标
新型闭塞性心肌梗死（OMI）与非闭塞性心肌梗死（NOMI）分类体系通过摒弃僵化的心电图（ECG）阈值判定，转向基于病理生理学的策略，有效弥补上述缺陷。该体系整合临床综合判断、ECG细微特征识别、必要时辅以人工智能支持、生物标志物及影像学检查，主动检测ACO。本试验旨在验证该策略能否改善临床结局。
方法
DIFOCCULT-3试验（ST段抬高/非抬高型向闭塞/非闭塞型心肌梗死诊断范式转变研究）是一项多中心、改良集群随机化、开放标签研究，计划纳入6000名疑似心肌梗死患者，对比OMI/NOMI体系与STEMI/NSTEMI传统方法。OMI/NOMI方案整合临床综合判断、人工智能辅助ECG分析及辅助诊断工具，主动识别ACO。主要终点为1年随访期内全因死亡率与全因再住院率的复合终点。次要终点包括梗死面积、左心室射血分数（LVEF）、室壁运动评分指数（WMSI）及ACO准确诊断率。
结果
目前受试者入组与随访正在进行中；ACO早期识别率及梗死面积等急性期结局将在入组结束后报告，死亡率与再住院率等远期结局需待1年随访完成后公布。
结论
DIFOCCULT-3研究旨在明确OMI/NOMI范式能否通过比STEMI/NSTEMI框架更早、更准确地识别ACO，显著提升心肌梗死诊疗水平（ST段抬高/非抬高型向闭塞/非闭塞型诊断范式转变研究[DIFOCCULT-3]；NCT06570759）
关键词
急性冠脉综合征
心肌梗死
经皮冠状动脉介入治疗
随机对照试验
ST段抬高
缩略语表
ACO 急性冠状动脉闭塞
AI 人工智能
LVEF 左心室射血分数
NOMI 非闭塞性心肌梗死
NSTEMI 非ST段抬高型心肌梗死
OMI 闭塞性心肌梗死
PCI 经皮冠状动脉介入治疗
STEMI ST段抬高型心肌梗死
WMSI 室壁运动评分指数
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