机器人疗法在中风后运动功能恢复中的效果：系统评价与荟萃分析
背景
全球数据显示中风是成年人残疾的首要原因，常导致持续性运动功能障碍。传统康复方法效果有限，而机器人辅助疗法作为增强运动恢复的新方案逐渐兴起。然而，中风阶段（急性、亚急性、慢性）及其他临床变量对机器人康复效果的影响尚不明确。
方法
本系统评价与荟萃分析的方案在PROSPERO注册（CRD420251038754）。依据PRISMA指南，系统检索MEDLINE、PubMed、Cochrane Library等数据库，采用RoB 2.0工具评估偏倚风险。主要结局包括运动恢复、步态速度和平衡功能。使用随机效应模型（DerSimonian-Laird）计算标准化均值差（SMD），并通过亚组分析和元回归评估中风阶段、年龄、治疗持续时间和联合干预（如虚拟现实）的影响。
结果
纳入2015-2025年间发表的13项随机对照试验（RCT），共424例中风患者。机器人疗法对比传统康复显示出中等强度的显著效果（SMD=0.59，95%CI[0.33;0.84]，p<0.001），异质性较低（I²=30.5%）。亚组分析显示，亚急性期（SMD=0.74）和急性期（SMD=0.75）效果最强，慢性期改善有限（SMD=0.23）。年轻患者（<60岁）和持续6周以上的治疗周期与更好预后相关。元回归显示长期干预可能降低效果（β=-0.134），但未达统计学显著（p=0.102）。未检测到发表偏倚（Egger’s p=0.56）。
结论
机器人辅助疗法可显著改善中风后运动功能恢复。研究建议根据中风阶段、年龄和干预强度制定个性化康复方案。将机器人系统与虚拟现实、认知训练结合，可进一步促进神经可塑性，提升功能恢复效果。
1 引言
全球每年报告1200万例新发中风病例，给社会经济造成巨大负担。中风常伴随持续性运动障碍，亟需有效的康复策略。传统物理治疗、运动疗法和职业治疗虽为基础，但常受限于时间和患者依从性。机器人辅助疗法因其高强度重复训练和客观进度测量的优势，已成为近几十年临床康复的重要进展。设备如Lokomat的获批应用，使个体化治疗成为可能。现有研究显示，机器人疗法在FMA-UE评分等指标上优于传统疗法，但其对下肢和步态的影响证据仍有限，且与虚拟现实（VR）等技术的联合效果需进一步验证。
关键问题
中风阶段（急性/亚急性/慢性）对机器人疗法效果的调节作用仍是神经康复领域的核心问题。亚急性期脑神经可塑性最强，但患者对此阶段的反应存在差异。慢性期患者的神经修复潜力较低，疗效通常较弱。通过急性、亚急性和慢性组的亚组分析，可更精准界定机器人干预的最佳时间窗。
2 方法
数据提取
检索策略结合关键词“stroke rehabilitation”与“robotic therapy”等布尔运算，筛选2015-2025年间英文RCT。纳入标准：
- 研究对象：≥18岁确诊中风（缺血性/出血性）且存在运动障碍的患者
- 干预措施：实验组采用机器人辅助疗法为主，对照组接受标准护理或传统治疗
- 结局指标：使用FMA-UE、MAS、BBS等验证工具评估
质量评估
使用Cochrane偏倚风险2.0工具评估，13项RCT中多数在随机化、结果测量等域风险较低。2项研究（Ranzani等，2020；Kim等，2019）因未对参与者/研究者设盲被判定为“干预偏离高风险”。
统计分析
采用RevMan 5.4和Stata 16.0分析，对连续变量使用均值差（MD）或标准化均值差（SMD）。随机效应模型考虑研究间变异性，敏感性分析包括逐一剔除法和排除高偏倚风险研究。
3 结果
研究选择
最初检索到362篇文献，经筛选后13项RCT符合纳入标准。研究设计中9项为平行组，4项为交叉设计。患者平均年龄41.9-70岁，涵盖急性（4项）、亚急性（6项）、慢性（3项）阶段。干预周期2-9周，每周1-5次，单次30-60分钟。设备包括上肢ReHapticKnob、SEM手套、REAplan®及下肢Lokomat®等。部分研究整合VR、镜像疗法（MT）等技术。
主要荟萃分析
13项RCT的荟萃分析显示机器人疗法具有中等显著优势（SMD=0.59，95%CI 0.33-0.84，p<0.001），异质性I²=30.5%。亚组分析显示：
- 急性期（4项）：SMD=0.75（95%CI 0.35-1.15）
- 亚急性期（6项）：SMD=0.74（95%CI 0.23-1.25）
- 慢性期（3项）：SMD=0.23（95%CI -0.12-0.57）
治疗≥6周效果更稳定，每增加1周治疗使FMA-UE评分提升1.2分（p=0.03）。年龄每增加5岁，FMA-UE增益降低0.8分（p=0.04）。机器人联合VR/MT的综合干预在功能独立性和自我效能上优于单一疗法（p<0.01）。
临床结局分析
6项研究显示上肢功能（FMA-UE）平均改善7-10分，超过最小临床重要差异。ReHapticKnob和SEM™Glove设备效果突出。镜像疗法联合机器人干预使BBS评分提高6-7分，10MWT时间缩短2-4秒。年轻患者和亚急性期受试者运动增益最大。
4 讨论
本荟萃分析证实机器人干预显著改善中风后运动结局，特别是上肢功能（FMA-UE平均提升8.64分）。亚急性期患者在治疗超6周、高频次高强度训练下获益最显著。年龄影响治疗反应，年轻患者神经可塑性更强。整合VR、认知任务的多模态干预在步态、日常活动能力（NEADL提升5分）和自我效能方面效果显著。
局限性
部分RCT样本量较小（<15人/组）可能影响统计效力。设备类型、干预参数和结局指标的异质性限制研究间直接比较。多数试验仅评估短期结局，长期疗效维持需进一步研究。
5 结论
机器人辅助疗法是基于循证的中风后运动康复有效手段。相较传统方法，其在急性/亚急性期显著改善运动功能（FMA-UE）、平衡（BBS）、步态（10MWT）及日常活动能力（NEADL）。疗效受年龄、中风阶段、治疗时长及强度调节，建议制定个体化适应性康复策略。未来研究需标准化干预方案，优化患者分层和随访设计。
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