近百万瓶心脏和肾脏药物因存在"异物"风险，已在美国 nationwide 被召回，美国食品药品监督管理局发布此消息。
总部位于加利福尼亚州的安进公司（Amgen, Inc.）主动召回至少944,142瓶可兰特（Corlanor）和西那卡塞（Sensipar）片剂。加利福尼亚州药房委员会在公告中表示，此举源于"在其中一个指定批次的留样中发现意外异物"。
委员会指出："意外异物仅存在于药片包衣的外表面上。因此作为预防措施，已在AML 23号建筑包装区域处理且仍在有效期内的所有批次产品均被召回。"
委员会补充说明，风险评估显示该问题不会对患者构成临床风险，"整体患者安全风险较低"。
目前尚未收到关于此问题的投诉。
可兰特（通用名伊伐布雷定/ivabradine）用于治疗慢性心力衰竭患者；西那卡塞（通用名盐酸西那卡塞/cinacalcet hydrochloride）主要用于治疗慢性肾病患者的甲状旁腺功能亢进症。
此批片剂分销时间为2021年10月28日至2025年12月30日。
委员会公布的召回产品包括以下规格：
• 可兰特®（伊伐布雷定）5毫克，每瓶60片；药品编码NDC 55513-800-60
• 可兰特®（伊伐布雷定）5毫克，每瓶14片；药品编码NDC 55513-800-99
• 可兰特®（伊伐布雷定）5毫克，每瓶60片；药品编码NDC 55513-810-60
• 西那卡塞®（盐酸西那卡塞）30毫克，每瓶30片；药品编码NDC 55513-073-30
• 西那卡塞®（盐酸西那卡塞）60毫克，每瓶30片；药品编码NDC 55513-074-30
• 西那卡塞®（盐酸西那卡塞）90毫克，每瓶30片；药品编码NDC 55513-075-30
美国食品药品监督管理局将此次召回定为第二类（Class II），意味着该问题"可能导致暂时性或医学上可逆转的健康不良后果，或引发严重健康后果的可能性极低"。
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