核心要点：
一项最新研究发现，2015年至2024年间，检查点抑制剂的月价格仅轻微下降，年平均销售额降幅在0.21%至4.85%之间。
研究方法：
- 检查点抑制剂已提高许多癌症患者的生存率，但价格昂贵，占联邦医疗保险（Medicare）B部分药物支出的近20%，并给患者带来高额费用。
- 随着美国食品药品监督管理局（FDA）批准更多检查点抑制剂，研究团队评估了这些产品之间的竞争是否导致价格下降。
- 研究人员分析了2015年第三季度至2024年第一季度联邦医疗保险支出文件中11种FDA批准的检查点抑制剂的季度平均销售额，包括伊匹木单抗（ipilimumab，2011年获批）、帕博利珠单抗（pembrolizumab，2014年获批）、纳武利尤单抗（nivolumab，2014年获批）和多斯塔利单抗（dostarlimab，2021年获批）。
- 价格根据转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的FDA标签推荐剂量标准化为28天（月）治疗成本——这是研究中大多数药物共有的适应症。价格已根据通货膨胀进行调整。
- 研究人员评估了价格趋势，并比较了截至2024年1月的FDA批准适应症，以确定重叠程度。
关键发现：
- 在研究期间，所有药物的平均销售额均下降，年平均降幅在0.21%至4.85%之间。
- 五种药物（帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、阿维鲁单抗、多斯塔利单抗和瑞弗利单抗）的平均销售额相互之间差异在7%以内；而五种较新的药物（西米普利单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、曲美木单抗和特瑞普利单抗）上市价格比当时现有选项低3%至20%。截至2024年第一季度，用于NSCLC时，月价格范围从伊匹木单抗的7783美元到多斯塔利单抗的14872美元；然而，伊匹木单抗用于其他适应症时价格显著更高（用于结直肠癌时为15846美元，用于转移性黑色素瘤时为47538美元）。
- 研究人员确定了11种药物的55种不同适应症，其中24种仅批准用于一种药物，以及31种重叠适应症。帕博利珠单抗占据市场主导地位，拥有55种总适应症中的45种（82%）和24种非重叠适应症中的18种（75%）；帕博利珠单抗在每类重叠适应症中拥有最多的适应症数量。
- 在2015年后获批的八种药物中，三种（阿维鲁单抗、西米普利单抗和阿替利珠单抗）最初针对非重叠适应症上市，平均价格为14697美元；而五种（度伐利尤单抗、多斯塔利单抗、瑞弗利单抗、特瑞普利单抗和曲美木单抗）针对重叠适应症上市，平均价格较低，为13470美元。
实际应用：
作者写道：“2015年至2024年间，随着具有相同作用机制的新品牌药物进入市场，用于治疗癌症的检查点抑制剂药物价格并未发生显著变化。”“这些药物之间FDA批准适应症缺乏重叠，以及帕博利珠单抗的市场主导地位，可能部分解释了为何竞争未能大幅降低价格。”
研究来源：
该研究由波士顿布莱根妇女医院（Brigham and Women's Hospital）和哈佛医学院（Harvard Medical School）的Jeddeo M. Paul医学博士、工商管理硕士领导，并在线发表在《JCO肿瘤学实践》（JCO Oncology Practice）期刊上。
研究局限：
该分析仅限于价格和FDA批准，未评估使用或支出模式。未检查跨标签处方实践，尽管一些支付方将报销限制在FDA批准的适应症内。研究使用了药品制造商向美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）报告的平均销售额，因此价格可能因支付方而异。此外，重叠适应症的分析截至2024年1月是静态的，未能反映FDA批准的动态性质。
利益冲突披露：
本研究获得Arnold Ventures、Commonwealth Fund、Kaiser Permanente健康政策研究所（Institute for Health Policy）和Alosa Health的支持。一位作者在Open Payments中列出了付款。另一位作者报告为Alosa Health提供咨询服务，并从Elevance Health和Humana Healthcare Research获得机构研究资金。完整披露见原始文章。
【全文结束】
