一项对联邦医疗保险(Medicare)索赔数据的分析显示,因缺血性中风住院并在出院后30天内开始使用加巴喷丁的成年人,往往获得至少一年的加巴喷丁处方。
根据波士顿马萨诸塞州总医院的Lidia Moura博士(MD, PhD, MPH)及其团队对1,628名因急性缺血性中风住院的联邦医疗保险受益人的研究,51.6%的患者在处方加巴喷丁后,用药覆盖率达到至少一年的高稳定水平。研究设定在特定周期内80%的用药天数作为高覆盖率阈值。
Moura及其合著者在提交至medRxiv预印本服务器的论文中报告,总体而言,42.5%的患者在开始用药后2个月内出现快速低覆盖率,5.9%的患者在8个月内覆盖率逐渐下降。该论文尚未经过同行评审。
研究人员指出,本研究首次揭示了老年联邦医疗保险中风幸存者在真实世界中的加巴喷丁治疗模式。“值得注意的是,大多数因急性缺血性中风住院并在出院后30天内开始使用加巴喷丁的老年患者,用药持续了12个月或更长时间,”他们写道,“这突显了制定明确处方指南以及开展更多关于加巴喷丁类药物在老年人群中长期安全性和有效性研究的必要性。”
加巴喷丁获批用于癫痫和带状疱疹后神经痛;加巴喷丁烯卡比利则获批用于不宁腿综合征。尽管适应症有限,加巴喷丁仍被广泛超说明书处方。研究人员指出,该药物虽常被超说明书用于管理中风后疼痛,但其副作用和潜在并发症引发担忧,尤其对常患多种合并症且多药并用率高的老年人群。
加巴喷丁常见副作用包括嗜睡、头晕、视力模糊以及协调和注意力障碍。2019年,美国食品药品监督管理局(FDA)警告称,使用加巴喷丁且存在呼吸风险因素的患者可能出现严重呼吸问题,风险因素包括服用中枢神经系统抑制药物、肺功能下降疾病以及高龄。
尽管存在风险,美国疾病控制与预防中心(CDC)分析显示,65岁及以上人群的加巴喷丁处方量从2016年至2024年增长了34%。
Moura及其合著者观察到:“尽管治疗持续时间因患者反应和耐受性而异,但动物研究表明,中风后每日使用加巴喷丁6周可改善运动功能。然而,目前尚无针对急性缺血性中风后使用加巴喷丁的明确普适指南。”他们还指出,“关于该药对中风后疼痛的确切有效性和启动后的使用模式,文献证据薄弱且不一致,治疗模式仍不明确。”
研究人员分析了2013至2021年间因首次急性缺血性中风住院、并在出院后30天内在门诊开始使用加巴喷丁的联邦医疗保险按服务付费受益人的20%随机样本。他们采用创新方法,结合时变用药天数覆盖率(每2个月计算)与潜在类别混合模型,识别用药启动后12个月内的模式,并考虑处方重叠和住院影响。
该队列平均年龄76岁,59.7%为女性;80.3%为白人,10.9%为黑人,2.9%为西班牙裔。研究人员指出,大多数持续用药12个月的患者并无适应症(如癫痫)或超说明书适应症(如疼痛、失眠、痴呆、焦虑或抑郁)。
“鉴于加巴喷丁被广泛超说明书使用,缺乏关于最佳剂量和疗程的明确指南可能导致慢性处方,”他们写道,“老年人群的治疗模式复杂,受多种因素影响,包括感知疗效、自付费用、健忘、药物相互作用(鉴于高发的多药并用)以及副作用。”
Moura及其合著者承认研究存在局限性:结果可能不适用于年轻人或联邦医疗保险优势计划(Medicare Advantage)参保者;研究聚焦门诊治疗模式,未纳入转至专业护理机构或住院康复的患者;此外,处方记录仅反映供应剂量,而非实际用药情况。
本研究获得美国国立卫生研究院(NIH)资助。Moura及其同事声明不存在利益冲突。
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