Jaguar Health旗下Crofelemer在第三例肠道衰竭罕见病患者中减少全静脉营养需求的概念验证结果公布Proof-of-Concept Results Show Jaguar Health's Crofelemer Reduced Total Parenteral Nutrition in Third Intestinal Failure Orphan Disease Patient

环球医讯 / 创新药物来源:indystar.com阿拉伯联合酋长国 - 英语2025-08-20 06:37:51 - 阅读时长3分钟 - 1214字
Jaguar Health宣布其药物Crofelemer在阿布扎比进行的研究者发起试验中,对三例因微绒毛包涵体病和短肠综合征导致肠道衰竭的儿科患者均表现出减少全静脉营养需求的效果。试验数据显示药物可有效降低患者静脉营养需求最高达27%,并改善排泄症状和营养吸收。公司正寻求商业合作以推进该药物针对罕见肠道疾病的审批。
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 Jaguar Health旗下Crofelemer在第三例肠道衰竭罕见病患者中减少全静脉营养需求的概念验证结果公布

SAN FRANCISCO, CA / ACCESS Newswire / 2025年6月30日 / Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX)(简称"Jaguar")旗下子公司Napo Pharmaceuticals(纳波制药)和Napo Therapeutics今日宣布,正在进行的研究者发起试验(IIT)初步概念验证结果显示,其新型液体剂型Crofelemer成功减少了第三例肠道衰竭患者对全静脉营养(TPN)和补充静脉输液的需求。这是继微绒毛包涵体疾病(MVID)患者后,第二例因短肠综合征(SBS-IF)导致肠道衰竭的儿科患者接受该药物治疗。

如前所述,该试验首例MVID患者经治疗后静脉营养需求减少了最高27%,首例SBS-IF患者则减少了12.5%。根据试验方案,前两名患者在治疗12周后停药30天,但因症状恶化(表现为排泄量增加和尿量减少)被立即重新使用药物治疗。数据显示药物不仅减少了TPN需求,还降低了排泄量/频率,同时增加尿量(表明营养吸收改善)。

"我们很高兴报告第二例SBS-IF儿科患者在试验中也展现出相似的TPN减量效果,这进一步证实了Crofelemer通过其独特的抗分泌机制,可能为MVID和SBS-IF患者提供突破性治疗选择。" Jaguar创始人兼CEO Lisa Conte表示。她强调该药物在试验中耐受性良好,最高剂量使用未出现安全问题。

目前Jaguar支持两项独立的概念验证IIT试验,并在欧美和中东地区开展两项针对MVID和SBS-IF患者的安慰剂对照II期研究。其中纳波制药主导的MVID儿科患者II期研究预计2026年中期完成。

基于阿布扎比试验的突破性数据,Jaguar正寻求商业开发合作伙伴,以非稀释性融资方式推动肠道衰竭产品管线。公司认为即使少量MVID患者获益,也可能启动加速审批程序。目前该药物已具备纳入欧洲药品管理局(EMA)PRIME计划和美国FDA突破性疗法认定的潜力。

该试验由阿布扎比酋长国谢赫哈利法医疗城(SKMC)的Mohamad Miqdady医生主导。SKMC作为阿联酋旗舰三级医院,同时也是阿布扎比最大教学医疗中心。Miqdady医生同时担任纳波制药科学咨询委员会成员。

关于Crofelemer

Crofelemer是从亚马逊雨林巴拿马乔木(Croton lechleri)红色树皮汁液中提取的植物来源抗分泌处方药,商品名"龙血"。纳波制药建立了公平贸易可持续采集体系,确保产品质量和生态完整性。

关于Jaguar Health集团

Jaguar Health专注于开发源自热带植物的胃肠道疾病创新处方药,旗下拥有纳波制药(人类用药)、纳波治疗公司(欧洲孤儿药)、Jaguar动物保健(动物用药)和玛格达琳娜生物科学(精神健康植物药)等子公司。

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