环球医讯创新药物

Onco-Innovations与Nucro-Technics达成协议以推进IND相关研究
2025-08-01 19:15:20家医大健康
加拿大癌症研究公司Onco-Innovations与合同研究机构Nucro-Technics签署协议，开展关键的临床前研究，为PNKP抑制剂的IND申请和I/II期临床试验提供支持，目标是治疗晚期PTEN或SHP-1缺陷型癌症患者。
新型药物即将上市：2025年迄今FDA批准了哪些药物
2025-08-01 18:39:12家医大健康
本文系统梳理了美国食品药品监督管理局(FDA)2025年上半年在创新药物、首个仿制药及生物类似药领域的审批进展，揭示了新型药物审批数量同比略有下降，首个仿制药审批数量同比上升，生物类似药审批保持稳定态势，并重点解读了FDA最新实施的处方药转非处方药审批新规。特别值得关注的是FDA计划通过人工智能技术和新设快速审批程序缩短新药审评时间，以及在研重磅药物在肿瘤学、神经学和传染病领域的突破性进展，这些动态将深刻影响未来全球药品可及性和治疗格局。
Onco-Innovations与Nucro-Technics达成协议以开展IND支持性研究
2025-08-01 18:35:45家医大健康
Ensem Therapeutics启动ETX-636一期/二期临床试验，治疗PI3Ka突变癌症患者
2025-08-01 18:34:51家医大健康
Ensem Therapeutics宣布其创新药物ETX-636已进入一期/二期临床试验，这是一种针对多种PI3Ka突变的新型别构抑制剂和降解剂，旨在降低毒性并提高抗癌效果，为肿瘤患者带来全新精准治疗选择。
解析临床医生为何选择肺动脉高压联合治疗而非单一疗法
2025-08-01 18:34:33家医大健康
美国研究揭示临床医生在肺动脉高压治疗中选择联合疗法而非单一疗法的决策因素，发现患者当前治疗方案、病因及合并症是主要考量，尽管单片组合疗法（STCT）具有临床优势，但保险覆盖和副作用仍是阻碍因素，该研究发表于《Pulmonary Circulation》期刊并获强生公司资助。
巴塞尔制药公司根据BARDA协议再获3900万美元资助推进新型抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062研发
2025-08-01 18:34:10家医大健康
瑞士巴塞尔制药公司宣布获得美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)追加的3900万美元资助，推进两款新型抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062的临床研究。该资金来自双方2024年9月签署的其他交易协议(OTA)，总资助额度最高可达2.68亿美元。两款药物分别针对侵袭性念珠菌病、曲霉病及罕见霉菌感染，目前已进入III期临床阶段。此次资助将支持fosmanogepix针对酵母菌感染的III期试验及针对霉菌感染的II期试验准备，该药物已获美国FDA快速通道、孤儿药和合格传染病产品认定。
创新方法开发下一代靶向FGFR2/3的癌症疗法
2025-08-01 18:33:43家医大健康
Insilico Medicine团队利用先进分子建模技术结合生成式AI化学引擎，设计出具有全新核心结构的高度选择性FGFR2/3抑制剂，为多种癌症治疗提供了新希望。
Ensem Therapeutics在ETX-636的1/2期临床研究中为首位患者给药
2025-08-01 18:33:08家医大健康
Ensem Therapeutics宣布其创新药物ETX-636在针对多种癌症患者的1/2期临床试验中完成首例患者给药，该药物是一种有望成为同类最佳的新型变构泛突变选择性PI3Ka抑制剂和降解剂，可能为肿瘤治疗带来突破性进展。
基加利如何成为非洲生物制药之都
2025-08-01 18:29:50家医大健康
本文详细阐述卢旺达首都基加利通过政策扶持、国际协作和产业聚集，正在重塑非洲生物制药格局。重点解析Bio Usawa公司与瑞士企业合作引进单克隆抗体疗法、非洲药品管理局总部设立、国际疫苗研究所区域办公室落地等关键事件。揭示卢旺达在2024年马尔堡病毒疫情中运用进口mAbs实现22.7%死亡率的突破性成果，并展望非洲本土制药业在癌症治疗和传染病领域的发展蓝图，涉及价格降低80%-90%的普惠目标。
瑞士的不作为威胁全球抗生素研发进程
2025-08-01 17:57:33家医大健康
文章指出瑞士作为制药业中心，却在抗生素研发激励措施上进展缓慢，可能导致全球抗菌药物耐药性危机恶化。尽管国际已有采购模式创新，瑞士计划到2029年才引入激励机制，专家警告这将阻碍新抗生素开发，迫使医生依赖进口药物，且成本高昂。研究显示瑞士过去十年仅上市6种新型抗生素，医院药房抗生素短缺率高达88次，进口药价平均为本土价格的2.5倍。

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