治疗决策关键因素
美国治疗肺动脉高压（PAH）的医疗提供者主要依据患者的当前治疗方案、病因及合并健康问题来决定是否采用一线联合治疗。最新研究显示，多数临床医生认为单片组合疗法（STCT）如奥普西尼（Opsynvi，马昔腾坦/他达拉非）对患者具有多重益处，但保险覆盖范围和副作用问题仍存在顾虑。
研究人员指出："单药治疗与联合治疗相比，临床结局较差。因此有必要深入理解医疗提供者对早期双联疗法的犹豫原因。"这项题为《探索医疗提供者在使用内皮素受体拮抗剂（ERA）+磷酸二酯酶-5抑制剂（PDE5i）治疗肺动脉高压中的行为、态度与偏好》的研究发表于《Pulmonary Circulation》期刊。研究由强生公司旗下Actelion Pharmaceuticals资助，11位作者中有4人隶属于该企业。
指南与临床实践差异
现行指南推荐大多数PAH患者采用ERA与PDE5i联合治疗作为一线方案。这两类口服药物通过不同机制帮助放松和扩张血管。其中PDE5i包括阿得里卡（Adcirca，他达拉非）和瑞伐托（Revatio，西地那非），ERAs包含利泰瑞斯（Letairis，安布生坦）、奥普苏美特（Opsumit，马昔腾坦）和曲洛克（Tracleer，波生坦）。
传统ERA/PDE5i联合治疗需分开服用两种药片，但美国监管机构去年批准了马昔腾坦与他达拉非的单片组合药物奥普西尼。研究显示联合疗法可改善PAH患者临床结局，但仍有大量临床医生首选单药治疗。这种差异部分源于不同指南建议：某些指南推荐所有患者采用联合疗法，而另一些则认为合并心肺疾病的患者不应首选该方案。
临床决策影响因素
为探究具体决策因素，研究团队对195名美国医疗提供者进行了在线调查，其中73.3%为医生，且均在前一年治疗过至少5例PAH患者。结果显示影响联合治疗选择的五大关键因素依次为：
- 当前治疗方案
- PAH病因
- 合并症
- 副作用史
- REVEAL风险评分（预测PAH预后的临床工具）
医生最倾向于为以下患者开具联合治疗：
- 特发性或遗传性PAH患者
- 正在使用PDE5i单药或ERA/PDE5i联合治疗的患者
- REVEAL中危风险患者
- 无副作用史且无合并症的患者
而以下患者获得联合治疗的可能性最低：
- 药物诱发性或先天性心脏病相关PAH患者
- 正接受可溶性鸟苷酸环化酶治疗（如阿得帕斯Adempas）
- REVEAL低风险患者
- 有副作用史或肥胖患者
研究特别发现，心肺合并症并不影响医生开具联合治疗的决策，这与某些指南建议相左，却与近期相关研究结果一致。
单片组合疗法应用前景
超过半数医生选择的ERA/PDE5i联合方案均模仿奥普西尼的单片组合形式。虽然该研究进行时尚未上市，但76.4%的医生认为STCT可促使患者更早启动联合治疗，82.6%认为能提升用药依从性。超半数医生表示愿将患者转换至此类治疗，或将之作为初始治疗或三联疗法组成部分。
研究人员强调："这些洞察表明，获取STCT可能改变处方行为，在维持治疗依从性的同时加速指南推荐疗法的应用。"但成本/保险问题和副作用史仍是STCT的主要应用障碍，仍需进一步研究评估其真实世界效益。
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