基加利在非洲生物制药版图中的地位正在加速确立。卢旺达通过科学能力建设、监管体系对接和机构承载力提升,已构建起区域性战略枢纽。本周总部位于基加利的生物科技公司Bio Usawa宣布与瑞士Bioeq AG达成独家合作,将于今年向撒哈拉以南非洲引进雷珠单抗药物。这款以BioUcenta品牌上市的单克隆抗体疗法,可治疗糖尿病性黄斑水肿和老年性黄斑变性等致盲性疾病。值得注意的是,Bio Usawa不仅致力于进口生物制剂,其规划2026年启动的本地单抗药物生产项目,将使该公司成为非洲首个掌握该技术的企业。
该企业的战略版图以眼科为切入点,计划延伸至癌症和传染病领域。据首席执行官孟希斯·拜鲁透露,初期治疗价格将设定为全球均价的20%,最终目标是降至10%。这种价格颠覆性突破对非洲患者意义重大——单抗疗法在发达国家已广泛应用,但在非洲长期因价格高昂而难以普及。2024年马尔堡病毒暴发期间,卢旺达通过进口单抗药物实现22.7%的死亡率,较同类疫情历史数据显著下降,印证了生物制药技术的临床价值。
基加利的产业聚集效应正吸引国际机构进驻。非洲药品管理局(AMA)上月任命加纳籍监管专家德勒斯·米米·达科为首任执行董事,这个承担非盟药品监管协调使命的机构选址基加利,标志着卢旺达正在构建覆盖全非的药品评估与分发法律框架。同时入驻的还有国际疫苗研究所(IVI)非洲区域办公室,以及由非洲开发银行支持、保罗·卡加梅总统领衔咨询委员会的非洲制药技术基金会。
诺奖得主卡里科团队创办的BioNTech已在基加利建成非洲首座模块化mRNA疫苗工厂,这座专注于免疫疗法的设施与非洲制药技术基金会重点发展的生物类似药和单抗领域形成战略协同。这种产业集群的形成,印证了卢旺达在监管确定性、治理效能和政治中立性方面的独特优势。
尽管非洲制药基础设施仍处建设初期,但基加利的探索已显现三大突破方向:医疗产品获取便利性提升、本土技能培养体系构建、区域制造能力强化。当非洲寻求医疗产品自主权时,这座城市的创新实践正在重写非洲制药与生物技术的未来篇章。
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