单剂即可在美国和利比里亚的健康成人中引发强大且持久的免疫反应
关键要点：
- IAVI的拉沙热疫苗候选物rVSVΔG-LASV-GPC具有可接受的安全性，并能引发持久的免疫应答。
- 1期数据建立在有希望的临床前研究结果基础上，支持在西非进行的2期临床试验。
- 研究结果与先前关于类似构建的已获批埃博拉病毒疫苗的研究一致。
纽约 / ACCESS Newswire / 2025年11月6日 今日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项关于IAVI拉沙病毒(LASV)疫苗候选物首次人体1期临床试验的研究结果显示，单剂疫苗能引发强大且持久的免疫反应，并具有可接受的安全性。IAVI是该研究的赞助方，是一家非营利性科学研究机构，致力于开发针对HIV、结核病和新兴传染病(EIDs)的疫苗和抗体。
目前尚无针对拉沙热的获批疫苗或治疗方法，拉沙热是由LASV引起的急性病毒性出血热疾病，在西非流行地区每年导致数千人死亡。LASV被世界卫生组织(WHO)病原体优先框架列为需要紧急研究和开发的优先病原体，也是沙粒病毒科的原型病原体。它也是流行病防范创新联盟(CEPI)的优先目标，该联盟资助了这项临床试验(IAVI C102)。CEPI是一个全球合作伙伴关系，致力于加速开发针对流行病和大流行威胁的疫苗和其他生物对抗措施，以便所有需要的人们都能获得。
IAVI C102试验总共招募了114名志愿者，来自利比里亚卫生部设施Redemption医院的利比里亚传染病疫苗研究伙伴关系(PREVAIL)临床试验点，以及美国的Brigham and Women's Hospital、East-West医学研究所和George Washington大学医学院和健康科学学院。志愿者被随机分配接受四种剂量水平之一的疫苗候选物rVSVΔG-LASV-GPC*或安慰剂，然后在接种后监测12个月，以评估疫苗安全性和诱导的免疫反应。对研究参与者免疫反应的研究由英国伦敦帝国理工学院的科学家进行。
在所有剂量水平下，接种后12个月内均检测到激活免疫系统两个分支(体液和细胞)的反应。重要的是，疫苗诱导的抗体与其他已知在西非流行的LASV谱系发生交叉反应，表明单一疫苗可能提供广泛的保护。在本研究期间，未报告与疫苗相关的严重不良事件，也未报告听力损失病例——这是LASV感染的已知风险。
IAVI新兴传染病和流行病学副总裁Swati Gupta博士表示："这些鼓舞人心的结果进一步证明了IAVI单剂量拉沙热疫苗候选物的安全性和免疫原性，并进一步确立了IAVI及其合作伙伴网络作为预防未来拉沙热疫情疫苗开发的领先力量。由于气候变化、移民和人与动物互动模式的转变，拉沙热在西非甚至更远地区的传播范围可能会扩大，因此迫切需要一种疫苗。作为非营利性产品开发合作伙伴关系，IAVI致力于与当地政府、社区、资助者和具有共同全球健康优先事项的其他专家一起解决这一未满足的医疗需求。"
CEPI疫苗研发执行董事Kent Kester博士表示："拉沙热是一种残酷的疾病，几十年来一直困扰着西非，包括今年在尼日利亚爆发的致命疫情。IAVI疫苗候选物有希望的1期数据使我们离迫切需要的拉沙热疫苗更近了一步，如果成功，可以在承担这种疾病负担的西非国家拯救数千人的生命，并避免数百万美元的社会成本。"
PREVAIL Redemption站点首席研究员Mark Kieh博士表示："预防拉沙热的疫苗开发将为受该病毒影响的社区提供急需的缓解。"
研究人员先前在临床前评估中报告了对VSVΔG-LASV-GPC的强烈且持久的免疫反应。基于现有临床前和1期临床数据的强度，rVSVΔG-LASV-GPC已进入由IAVI赞助、CEPI支持的西非正在进行的2a期临床试验，目前是临床开发管道中最先进的LASV疫苗候选物。rVSVΔG-LASV-GPC使用与默克(Merck)针对埃博拉病毒的单剂量疫苗ERVEBO®相同的重组水疱性口炎病毒(rVSV)载体平台，该疫苗已在十几个国家获批，并在埃博拉疫情期间广泛用于成人和儿童。[2] rVSV平台支撑着IAVI更广泛的EID疫苗开发产品线。
自2018年以来，IAVI和全球病毒性出血热联盟成员一直在合作加速rVSVΔG-LASV-GPC的临床开发，这些研究得到CEPI和欧洲与发展中国家临床试验伙伴关系(EDCTP)的支持和资助。rVSVΔG-LASV-GPC的临床评估也得到PREVAIL的支持，PREVAIL是2014年由美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所和利比里亚卫生部建立的利比里亚-美国临床研究合作组织。
2025年9月，西非卫生部长和西非卫生组织在科特迪瓦阿比让举行的拉沙热国际会议上举行了高级别会谈。他们通过了一项公报，重申了他们将加速拉沙热疫苗准备作为区域战略健康优先事项和大流行准备基石的政治承诺。他们承诺通过协作共同资助方式支持IAVI拉沙热疫苗候选物的开发，并通过宣传和区域协调动员和确保资源。
IAVI致力于将rVSVΔG-LASV-GPC疫苗推进到获批阶段，并确保如果临床试验证明该疫苗安全有效，则能获得负担得起的获取途径。
*rVSVΔG-LASV-GPC基于减毒或弱化的水疱性口炎病毒(VSV)菌株，经过改造可表达在建立病毒感染中起关键作用的拉沙病毒蛋白。
"rVSV拉沙热疫苗候选物的安全性和免疫原性"的作者包括：美国华盛顿特区George Washington大学疫苗研究小组的Elissa Malkin；IAVI(美国纽约)的Marija Zaric、Arianna Marini、Heejin Yun、Peter Hayes、Natalia Fernandez、Ruhani Varma、Faith Sigei、Matthew Ward、Shayna Sewell、Fahimah Amini、Swapnil Hadawale、Eddy Sayeed、Devin Hunt、Nahid Keshavarzi、Christopher L. Parks、Shobhna Gopal Truter、Kathleen Walker、Johan Vekemans、Jennifer Lehrman、Michelle Engelbrecht、Mariette Malherbe、Dagna Laufer、Vincent Philiponis、Gaudensia Mutua、Patricia E. Fast和Swati B. Gupta；英国伦敦帝国理工学院的Rachel Bromell、Morolayo Ayorinde和Hema Pindolia；利比里亚传染病疫苗研究伙伴关系的Mark Kieh、Julie Blie、Barthalomew Wilson、Patrick Faley、John McCullough、Franklin Tokpah、Cecelia Wisseh和Elvis Towalid；美国波士顿Brigham and Women's医院的Lindsey Baden；美国檀香山East West医学研究所的David Fitz-Patrick；美国Rockville市The Emmes公司的Burc Barin；美国国家过敏和传染病研究所临床研究部Fort Detrick综合研究设施的Irina Maljkovic Berry；以及美国国家过敏和传染病研究所临床研究部Rockville市的Elizabeth Higgs。
关于IAVI的rVSV疫苗候选物
IAVI从加拿大公共卫生署(PHAC)获得了rVSVΔG-LASV-GPC基础疫苗技术的许可。rVSVΔG-LASV-GPC基于rVSV载体，由PHAC国家微生物实验室的科学家开发。
IAVI的EID产品线包括：由美国生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)、荷兰外交部和日本财务省支持的苏丹病毒疫苗候选物；由CEPI和EDCTP支持的拉沙热疫苗候选物；以及由BARDA和美国国防部(DOD)的国防威胁降低局(DTRA)支持的马尔堡病毒疫苗候选物。
IAVI的rVSV平台的大部分研发工作是在美国新泽西州泽西市的IAVI疫苗设计与开发实验室(DDL)进行的。自2008年成立以来，IAVI DDL已成为世界领先的病毒载体疫苗研发实验室之一，以其创新和产生新的疫苗设计概念而闻名。
历史上使IAVI的rVSV载体疫苗候选物开发成为可能的资助者包括：盖茨基金会；加拿大政府；丹麦外交部；日本政府；爱尔兰外交部和贸易部；荷兰外交部；挪威发展合作署；英国对外、联邦与发展办公室；美国国立卫生研究院；以及通过美国人民的慷慨支持来自美国国际开发署。
关于IAVI
IAVI是一家非营利性科学研究机构，致力于解决包括HIV、结核病和一系列新兴传染病在内的全球未满足的健康挑战。其使命是将科学发现转化为负担得起的、全球可获得的公共卫生工具。更多信息请访问www.iavi.org。
关于CEPI
CEPI于2017年作为公共、私人、慈善和民间组织之间的创新合作伙伴关系启动。其使命是加速开发针对流行病和大流行威胁的疫苗和其他生物对抗措施，以便所有需要的人们都能获得。CEPI已支持开发了70多种针对已知高风险病原体或未来疾病X的疫苗候选物或平台技术。CEPI2022-2026年五年的大流行应对计划的核心是"100天任务"，旨在将开发针对新威胁的安全、有效、全球可获得的疫苗所需时间加速至仅100天。
关于PREVAIL
利比里亚传染病疫苗研究伙伴关系(PREVAIL)是一个利比里亚-美国联合生物医学研究计划，因其进行影响医疗保健提供的生物医学研究而获得国际认可。PREVAIL的使命是开展协作研究，快速应对影响医疗对策开发并改善利比里亚、美国和全球人民健康的新兴疾病威胁。
1 利比里亚卫生部和美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所于2014年建立了PREVAIL，以支持利比里亚对西非埃博拉疫情的研究应对，旨在加速埃博拉疫苗和治疗方法的开发。2016年该国宣布摆脱埃博拉后，PREVAIL的重点转向支持利比里亚对多种公共卫生重要疾病的调查。
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消息来源： IAVI
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