最近对美国批准的呼吸道病毒疫苗进行了一项系统性综述，旨在提供有关疫苗有效性和安全性的最新证据，并为2025-2026年季节的免疫接种指导提供信息。研究结果发表在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上。
疫苗指导需要明确性
美国主要流行的三种呼吸道病毒是严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)、呼吸道合胞病毒(RSV)和流感病毒。这些病毒与显著的发病率和死亡率相关，住院率随着病毒进化和人群免疫力的变化而变化。
在美国，2023-2024年季节中，SARS-CoV-2导致的呼吸道感染住院率最高，其次是流感和RSV。自2019冠状病毒病(COVID-19)大流行开始以来，老年人和非常年幼的儿童因SARS-CoV-2感染住院的风险一直显著更高。2023-2024年，5岁以下儿童的RSV相关住院风险最高。
美国疫苗咨询流程的近期变化扰乱了免疫接种指导，凸显了更新疫苗有效性和安全性证据的必要性。
本次系统性综述旨在提供有关呼吸道病毒流行病学以及疫苗有效性和安全性的最新信息。主要目标是为医疗保健专业人员提供2025-2026年呼吸道病毒季节的及时证据。
疫苗决策背后的数据
该系统性综述纳入了基于美国的随机对照试验和观察性研究，这些研究调查了SARS-CoV-2、RSV和流感病毒的流行病学特征，以及针对这些病毒的疫苗的有效性和安全性。
总共筛选了17,263篇参考文献，其中511项研究符合纳入标准。综述的主要结果是疫苗对病毒相关住院和其他临床参数的有效性，以及疫苗的安全性。
疫苗仍能预防重症
新冠疫苗有效性
根据最新估计，新冠疫苗对奥密克戎毒株(XBB.1.5)高度传染性亚变体导致的住院风险，在普通成人中预防效果为46%，在免疫功能低下成人中为37%。这种中等到高度的疫苗有效性在各年龄组中均有观察到，并且在接种后六个月内保持显著效果。
然而，针对该亚变体的疫苗在新型JN.1奥密克戎亚变体流行期间显示出较低的有效性(14%至54%)，这突显了持续病毒监测和及时开发特定毒株疫苗的必要性。
在一项病例-对照研究中，针对KP.2亚变体改良的BNT162b2疫苗对住院的预防效果达到68%。研究分析还发现，新冠疫苗接种与儿童长新冠风险降低有关联。
RSV疫苗有效性
所有类型的RSV疫苗在预防不良结局方面都显示出显著效果。具体而言，为保护婴儿而进行的孕妇RSV疫苗接种、为婴儿提供的单克隆抗体治疗(nirsevimab)以及为老年人提供的RSV疫苗接种，对住院的预防效果均达到68%或更高。
在免疫功能低下的成年人中观察到相对较低但显著的疫苗有效性(约70%至73%)。
流感疫苗有效性
流感疫苗在所有年龄组中对症状性感染和住院都显示出有效性。具体而言，疫苗对成人住院的预防效果为48%，对儿童为67%。此外，在接受推荐的高剂量配方的老年成年人中观察到额外益处，与标准剂量疫苗(36-47%)相比，高剂量疫苗提供了更高的保护(高达53%)。
新冠疫苗安全概况
近期研究分析表明，孕期接种新冠疫苗与早产风险降低相关。然而，未观察到与流产、先天性异常或死产的关联。
心肌炎(心肌炎症)被确定为潜在的疫苗相关不良事件，在青少年中发生率为每10万剂1.3至3.1例，较长的接种间隔与显著降低的风险相关。
RSV疫苗安全概况
在随机试验和真实世界研究中，RSV疫苗接种与妊娠相关高血压疾病、死产或先天性异常没有显著关联。尽管初步证据将RSV疫苗与早产风险联系起来，但随后观察到在妊娠32至36周接种疫苗与风险增加无关。
在60岁或以上的老年人中，RSV疫苗接种与吉兰-巴雷综合征风险显著升高相关，这是一种以肌肉无力和麻木为特征的罕见神经系统疾病。然而，这种风险在其他年龄组中仍然罕见。
流感疫苗安全概况
流感疫苗在各年龄组和孕期均显示出优异的安全性，大量研究表明接种后流产、早产和先天性异常的风险较低。
疫苗仍是我们的最佳防御手段
这项系统性综述提供了关于美国主要流行呼吸道病毒疫苗安全性和有效性的最新独立证据。研究结果突显了疫苗接种的持久价值，并支持在机构动荡期间维持严格的基于证据的指导的可行性。
值得注意的是，这项系统性综述表明，现有证据支持同时接种新冠、RSV和流感疫苗的安全性和有效性，效果与单独接种相当。然而，这方面的证据仍然有限，主要基于小型研究。这一发现支持单次就诊接种策略，以方便民众获取疫苗。
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