呼吁修改药物法以遏制非法药品Calls for drug law amendment surface

环球医讯 / 健康研究来源:mwnation.com马拉维 - 英语2024-12-08 15:00:00 - 阅读时长3分钟 - 1281字
马拉维议会卫生委员会呼吁修改《药品和药品监管局(PMRA)法》,以遏制非法药品的泛滥。尽管PMRA拥有强大的监管框架,但劣质药品仍然普遍存在,委员会建议加强监管监督、改进抽样和测试方法、提高公众意识和加强与利益相关者的合作。
马拉维修改药物法遏制非法药品药品监管劣质药品假药公共卫生监管监督抽样测试公众意识利益相关者合作
呼吁修改药物法以遏制非法药品

马拉维议会卫生委员会呼吁修改《药品和药品监管局(PMRA)法》,以遏制非法药品的泛滥。这一呼吁是在委员会于今年8月进行的一项调查结果之后提出的。

在向议会提交的报告中,委员会发现,尽管PMRA拥有强大的监管框架,但劣质药品的泛滥仍然普遍存在,尽管规模较小。这项调查是在《卫报》于2024年8月4日发表的一篇文章之后进行的。文章援引埃塞俄比亚巴赫达尔大学的一项研究称,马拉维是非洲劣质和假药最严重的国家之一,88.4%的抗疟疾药物质量不合格。

然而,议会委员会观察到,虽然马拉维存在劣质和假药,但情况并没有像《卫报》文章所描述的那样严重。报告中写道:“PMRA展示了强大的监管框架,得到了国际标准的支持,以确保马拉维药品的质量和安全。然而,挑战依然存在,包括劣质药品的存在,尽管其流行率低于研究中提到的水平。”

为应对这些挑战,委员会建议加强监管监督,改进抽样和测试方法,提高公众意识,并加强与利益相关者的合作。这些行动对于加强药品质量保证和保护马拉维的公共卫生至关重要。

巴赫达尔大学的研究仅考察了马拉维的抗疟疾药物质量,报告称五分之一的非洲药物可能是劣质或假药。PMRA总干事Mphatso Kawaye在文章发表后的声明中表示,由于研究只检查了私人设施中的抗疟疾药物,因此将其推广到所有药物是不合理的。他在pmra.mw上发布的声明中指出,这类研究有可能引起恐慌。

委员会建议政府应通过持续投资其能力和基础设施来加强国家药品质量控制实验室。建议升级实验室设备至最先进的标准,并定期培训实验室工作人员最新的测试方法和质量控制程序。委员会还建议加强对医疗保健提供者的培训,使其能够识别和报告疑似劣质和假药。

此外,委员会建议PMRA改进其抽样和测试方法,制定标准化的抽样协议,包括私营和公共医疗机构。委员会主席Matthews Ngwale在报告中进一步建议,PMRA应增强其总体监督作用,检查所有药品。报告还建议国家法规应与世界卫生组织(WHO)和国际协调委员会等国际指南保持一致,以确保遵循全球最佳实践的药品监管。

2024年8月12日,《国民报》报道,根据德国图宾根大学药理学教授Lutz Heide的采访,马拉维并不是假药问题最严重的国家。Heide认为,劣质和假药影响了世界各地的所有国家,包括高收入国家。他引用世卫组织的数据称,低收入和中等收入国家平均有10.5%的药品是劣质或假药。他表示:“这些药品有时质量缺陷较小,有时缺陷较大。马拉维也受到这个问题的影响,但程度低于许多其他国家,例如西非和中非。”

Heide曾在2014年1月至2015年12月期间受德国发展合作机构的合同,在卡穆祖健康科学学院药房系工作。他分享了一项与Felix Khuluza和Stephen Kigera共同进行的研究,该研究题为《马拉维南部公立和信仰基础医疗机构中劣质和假抗疟疾和抗生素药物的低流行率》,并于2017年发表在美国热带医学和卫生学会的期刊上。研究发现,尽管马拉维存在劣质和假药的问题,但在公立和信仰基础医疗机构中,其低流行率仍然令人鼓舞。


(全文结束)

大健康
大健康